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连锁药店药品验收管理制度.doc


文档分类:资格/认证考试 | 页数:约4页 举报非法文档有奖
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连锁药店药品验收管理制度.doc:..连锁药店药品验收管理制度1、 目的:确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关。2、 依据:根据《药品管理法》及其实施条例、新版GSP等法律法规规章制泄木制度。3、 范围:适用于公司所有购进药•品、配送退回药品的验收。4、 责任者:质量验收员。5、规定内容:,质量验收员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业屮专以上学历或者具有菊学初级以上专业技术职称;负责中约饮片验收工作的,应具有中夯学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。,应及时对药品进行验收检查。,不符的不能验收入库。及时与供货方核实确认,经核实仍有问题的应及时报告质量管理部,由质量管理部确认后上报当地食品夯品监督管理局。,按照药品验收程序对到货药品进行逐批验收。外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查;破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;牛产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。,在规定的时限内及时验收;一般药品应在到货后1个T作日内验收完毕。生物制品及需冷藏保管的药品在冷库进行验收,到货后30分钟内完成验收。“药品质量验收程序"规圧的方法进行。、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。。对于公司从未经营过的药品批号(包含首营品种和已经营品种),需要查看该批号的药品检验报告单(供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章),无检验报告单或不符合要求的,应予以拒收。,其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药材标明品名、产地、供货单位;屮药饮片标明品名、规格、产地、牛产企业、生产批号、生产日期,实施批准文号管理的中菊饮片还应注明药品批准文号,每一批次的中药饮片,还要查看该批次的检验合格报告,无检验合格报告的一律拒收。,其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。并索取盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》(如是港、澳、台的,则是《医药产品注册证》)及《进口药品检验报告书》或注明记抽样啷J《

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  • 上传人小博士
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  • 时间2019-11-13