:..:1、光学异构体杂质色谱条件:chiralOD柱,25mm×:三氟乙酸-2-异丙醇-正己烷(:15:85)检测波长:230nm流速::10μl图谱时间::→50ml(流动相)对照液a::1、光学异构体杂质色谱条件:chiralOD柱,25mm×:三氟乙酸-2-异丙醇-正己烷(:15:85)检测波长:230nm流速::10μl图谱时间::→50ml(流动相)对照液a:5mg缬沙坦+5mg缬沙坦杂质A→5(流动相)对照液b:对照液a1ml→100ml(流动相)杂质鉴别:用对照液a鉴别杂质A系统适用性试验用对照液a进样试验,(相对于缬沙坦,缬沙坦的保留时间约为13min):杂质A:-杂质A:不得大于对照液b(%)2、有关物质色谱条件:C18ODS柱,×,5μm流动相:冰乙酸-乙腈-水(1:500:500)检测波长:225nm流速::10μl图谱时间:6倍缬沙坦保留时间供试液:→100ml(流动
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