冷藏药品应急预案.doc

冷藏药品应急预案————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期: 医疗器械冷链贮存运输冷库断电、设备故障、交通事故等应急预案医疗器械运输应急预案为应对医疗器械在贮存、运输过程中的突发事件,保证医疗器械的贮存、运输质量,根据《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》,特制订本方案。一、应急组织:医疗器械运输应急处置小组组长:质量部负责人成员:物资部负责人、工程设备部负责人、运输员、养护人员。角色姓名电话质量部负责人物资部负责人工程设备部负责人运输人员养护人员二、职责::处理医疗器械在贮存、运输过程中的突发事件。:指导协调医疗器械贮存、运输过程中突发事件的处理工作。:处理医疗器械贮存、运输过程中突发事件。:对医疗器械在冷库贮存过程中断电等突发事件的处理。:对医疗器械运输过程中突发事件的处理工作,进行医疗器械的运输和突发事件的处理。:接收到冷库、冷藏车报警短信后立即检查温度记录,联系处理。三、设施设备:公司冷藏车、保温箱,协议单位的冷藏车、厢式货车、保温箱、冷藏箱等。四、外部协作:。,建立协作网络。《药品经营质量管理规范(2012年修订)》的药品批发企业,具有经过验证的冷藏车、保温箱或冷藏箱和厢式货车。,应能保证最近协作单位的车辆,到达公司医疗器械运输范围内任何地点的时间,不超过包装箱内部保温时限。五、应急措施(一)、冷库断电1、冷库配置预警系统,同时确定手机信息报警人员(质量部负责人、仓管员、冷库负责人).当冷库温度超出预设范围,系统应立即报警,责任人收到手机短信报警后,应第一时间赶赴现场处理。如遇临时性停电,仓库内存放大量冰排、冰袋,以保证温度在正常范围内。如遇短时间停电(24小时以下),冷库温度达到预警线时,及时启用备用发电机,备用发电机的电源、柴油需平日应准备充足,保证停电时发电机可正常使用。如遇有较长时间停电(24小时以上),短时间内无法维修,可与相邻医药企业协商使用其冷库暂放药品,一面尽快联系维修。必须转运冷藏药品时:,并同时告知采购部、销售部。。。并安排人员做好转运冷藏药品的准备工作。、冷风机、发电机组等设施设备进行逐一排查,在最短的时间内解除异常情况,使公司冷库恢复正常的工作状态。同时将情况反馈给质量部。,质量部应同物资部做好冷库转运工作。,处理好冷藏药品销售事宜。制冷设备如遇故障,有冷库仓管员和冷库负责人启动备用机组并及时联系维修人员,排除故障。7、如发生重大不可预测的情况,第一时间报告公司质量负责人,并积极采取应急措施,同时通知运输员将冷藏车启动制冷,待令。(二))冷藏车不能行驶,制冷机能够正常工