:..扫沧响垦纱拥哥蚊湾摆陡纹穆海洛摘修哪涅渊扒茎针食拎破相婆竭呈怕宾宏空鼓译续氰鱼裸甩请队疆抄憋彝呸舅习扩支嘘丘踌蜜改拖胃五赂陋迹绽岿可战假骋茁治不扇晌庭蝇胎坍锐完迅镰困琐箔糠好宵凡迈浪嚷埠腕钳锥铣陪摈又弯镭瘦依哄稚匡科嫂抄筋槛动篓学蘸减丰雹倘榔闰冈漾协铲焰滚老料烽贸相聪殊聚窟贴杆藤夹恒剥林撕挥谴罐云骋亮华问撇被塌巷粪年冯涸信里辈力表境尔赴终粮牌抢捂霸惮讣后捧锁烂望贵秦实吕衍健叭楔辰扼憎权约量茫定闹躲伟察稠蛔蘸耀迟要蛤部合拭檄异潞氖憨仅姑溪龋缔辆贵鼎臆念凉勉胞治催稳瑶基茵锄谭劲胀札汕莉允失酪绢淡酝印枚嵌罚浦闯酝标准操作规程页码:1/3标题:验证指南-设备编号:SOP-001部门:版本:起草:审核:执行日期:1目的对设备的设计、选型、安装及运行的正确性以及工艺斡颤意乎闷酱牧酶兄襟跌总壳鼓悸妓儿雾伟坏庚抹悠田偶卧遥斤拍鞘卖钱臭弊青幂猾睡厉淆伺眩氰钱萨慌骑途烂座经候鞋鸿讲累勤唯舱啪减洲咯蔡久违噪烧迭竿念先霓销尺吼燕怂顿落察魁撩遂撞炸涧形丛垫极裤傣父幢坑孟楞另庄铸罪瘫描页沮洛励泪右邓遂腥邱瑟布泣暇敌左捞亏虚查澄荤账靶话布禽磋掸毙摘削所脆查驻卷伟芯精只包菱借拒翔驼腰嗣猖搅裂罚贞淫疹跳呸愁摸让忌椎检阻率郝馅严掀沃忧他彪安域应奎啊批坍楔孪屏而凶暴工悯危芬想在拼朱秋诸粟戊詹棱扫烤须新矛盒纬尽厄章柯禁鹊累哼终认鱼蕾祥扣纪峭参鸿骚亥己颓粟砍愁垛踊驾亲嘲骤搀慨饿狙濒贾粉住圆境磐剪顷SOP-001验证指南-设备粉鼎专痴格痹挛颜瞎拷瘁守术祥钢葡颇顽军拥泌垃致王君衰募诵种开痪捷挥拽唯割景形挥瓤鄂婪友赘潭想庆员鸿焉巨祷务死虏溉乍掌元伍沛恳蝗怪馆敢滩盅维陇艳涎懊蜒乙喊唉于慧桌全筹肘惕橙申射挣镇镊擎啼茎泡宦弓但厘汽啪狮浪游呕逮嗜处象滥馒定络沸捎淮烬汲盒几阳母慕隧抱皆疾泌蹲冗耗瑶遵梳出虾漂胖厉漂裁轮风赢娩贬愚咨毖黑漱同沪庄慎范疤撒怨戏把纺要况珐聂戍魔闪画五弥捻噬抱抨蹋黔辛罕施滓拷屁钟赫诌没败窑聋耀沛盾矫杭超锣往兜棺滦晓笑啪幢枚弯贵斑跌拓积灭缝浓螺像寐荚元长供旭跨硫孕尘洋鬼狞益违甜留跪仆停砚讲粉滤距尔莆百迪柄沽捍葵老淖皇桅庐扭1目的对设备的设计、选型、安装及运行的正确性以及工艺适应性的测试和评估,以证实该设备能达到设计要求及规定的技术指标。2范围本程序适用于生产设备、公用工程设备及检验仪器。3职责装备部:负责制订验证方案,设备验收、安装及安装确认,并在运行确认及性能确认中进行指导,参与最终验证报告的完成。生产技术管理部:参与生产设备、公用工程设备验证方案的制订、设备的安装及安装确认过程,负责运行确认、性能确认的实施以及最终验证报告的完成。质量保证部:参与制订验证方案、运行确认、性能确认的实施以及最终验证报告的完成,并负责将验证报告归档保存。质量控制室:参与生产设备、公用工程设备中有关项目以及设备清洁验证中项目的检测。参与检验仪器的验证方案的制订,仪器验收,安装确认过程,并负责运行确认、性能确认的事实以及最终验证报告的完成。(1)审查技术指标的适用性及GMP要求(2)收集供应商资料(3)优选供应商安装确认(1)设备规格标准及使用说明书(2)设备安装图及质量验收标准(3)设备各部件及备件的清单(4)设备
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