上海五洲药业股份有限公司验证文件验证类别:清洗验证项目名称:消毒剂消毒效果验证文件编号:VL(2009)06001完成日期:年月日保存期限:%新洁尔灭和75%酒精消毒效果的验证,证明该消毒剂完全符合生产工艺上对消毒的要求。验证小组成员及职责姓名部门职责姓名部门职责计划实施日期验证的可接收标准摘要:(详细内容请见附页)双手消毒菌落≤3个/皿;生产场地消毒后菌落≤10个/皿;设备消毒后菌落≤10个/皿;验证操作方法摘要:(详细内容请见附页)、设备内外表面、生产用工具、生产场地经消毒灭菌后取样(%新洁尔灭、75%酒精消毒后取样检测),进行菌落检查;-G043-00《洁净区沉降菌测试操作规程》的规定执行。验证结果的评估标准方案审核审核人:日期:方案批准批准人:日期:附::%新洁尔灭和75%乙醇等消毒剂,对人员双手消毒、设备内外表面及容器、生产场地的消毒效果的验证,证明该消毒剂使用效果符合生产工艺要求。%新洁尔灭双手消毒菌落合格:≤3只/皿菌落合格率应达到100%(三批)设备内外表面菌落合格:≤10只/皿工具菌落合格:≤10只/皿场地顶部菌落合格:≤10只/皿墙面菌落合格:≤10只/皿地面菌落合格:≤10只/皿75%乙醇双手消毒菌落合格:≤3只/皿菌落合格率应达到100%(三批)设备内外表面菌落合格:≤10只/皿工具菌落合格:≤10只/皿场地顶部菌落合格:≤10只/皿墙面菌落合格:≤10只/皿地面菌落合格:≤10只/%的新洁尔灭消毒液中浸泡半分钟后吹干,再将双手在预先准备好的培养皿中揩涂一下,即完成取样。4
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