替硝唑葡萄糖注射液干扰实验和凝胶法实验结果.doc

,可直加入内毒素平行组变异内毒素实测回收率凝胶法实接用凝胶法控制其细菌内毒素限值。氧氟沙星葡萄批号的量(quot)系数(amp)值(quot’)(amp)验结果糖注射液原液对鲎试剂有强干扰,稀释-倍可消除,-./0.-1/2所以氧氟沙星葡萄糖注射液稀释-倍后即可用凝胶34./0./52法进行检查。3-./442讨论-.10./--,再用简便的凝胶法来完成药品中内毒素检查,提高了反应灵敏度、节省表3氧氟沙星葡萄糖注射液干扰实验结果了时间。稀释加入内毒素平行组变异内毒素实测内毒素实测回收率quot动态浊度法虽可直接测出样品中的内毒素含(倍数的量quot)系数amp)值quot’)值quot)(amp)(((量但必须同时做标准曲线,所用试剂量大且较贵,适/.50.//./--..//用于干扰试验等前期工作;凝胶法虽是限量检查,但5./、价廉可用于日常工作。quot不同厂家生产的鲎试剂所做的内毒素标准曲表-氧氟沙星葡萄糖注射液稀释-倍干扰实验和线差别较大,同时鲎试剂反应快慢差异也较大,所以凝胶法实验结果应根据情况选择适当的稀释比例和反应临界值。加入内毒素平行组变异内毒素实测回收率凝胶法实quot由于含糖平衡盐不是标准制剂,所以参考与批号的量quot)系数amp)值quot’)(amp)(((验结果含糖平衡盐组份类似的乳酸钠林格氏液的家兔给药3-.-152剂量’67计算含糖平衡盐最大稀释倍数,.-2验表明含糖平衡盐不需稀释可直接用凝胶法检查。5/.30.-352参考文献:3-〔.〔〕中国药典年版8〕,-.:.-42〔〕99:ltgt,:9ltAD9HIJKC9:9HDLL〔.EDGltAI:EDAJEDMCGE9DINEGGOACGltEAJDL9G9FEDIGIG〕BltEP实验结果表明:个批号含糖平衡盐和替硝唑3CAD9HltDAJ9QRAJGP8KIGSAltACK,:,(-)-1./葡萄糖注射液原液用个厂家鲎试剂所做的干扰实〔3〕孙T燕,吴T激,等韩文斌,.动态浊度法定量检测大蒜注射液〔.,()/〕中国医院药学杂志,:验的回收率都在规定范围内,内毒素含量小于其内收稿日期:3P4P毒素限值,凝胶法检查为阴性,说明含糖平衡盐和替复方苦参素胶囊中苦参碱的含量测定及稳定性研究丁青龙,恽宏伟(.中国人民解放军第医院药剂科,江苏常州33;南京中医药大学,.江苏南京)摘要目的:建立复方苦参素胶囊中苦参碱的含量测定方法。方法:采用薄层P紫外分光光度法和经典恒温法测定。结果:线性范围为./X4./17’,,-amp,。结论:该法简便准确,可以用于复方苦参素胶囊中苦参碱的含量测定和质量控制,结果显示复方苦参素胶囊中苦参碱比较稳定。关键词薄层P紫外