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血脂康胶囊.doc


文档分类:医学/心理学 | 页数:约8页 举报非法文档有奖
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血脂康胶囊血脂康胶囊求助编辑百科名片每粒装规格::药剂型::XuezhikangJiaonang英文名:书页号:x16-11,12标准编号:WS3,193(X,183),97(Z)批准文号:国药准字Z10950029编辑本段性状本品为胶囊剂,内容物为紫红色的粉末;气微酸,味淡。编辑本段鉴别[鉴别I(1)取[含量测定]项下的供试品溶液1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版一部附录?A),测定,在230、237和246nm处有最大吸收峰。(2),置离心管中,加75%乙醇3ml,搅匀,超声处理20分钟,离心,取上清液作为供试品溶液。另取洛伐他汀对照品,加75%已醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录?B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷—丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。[检查]应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录?L)。[含量测定l照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录?D)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填料;甲醇—水(75:25)为流动相;检测波长为237nm。理论板数按洛伐他汀峰计算应不低于4000。对照品溶液的制备精密称取洛伐他汀对照品10mg,置50ml量瓶中,加甲醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每lml中含洛伐他汀40μg)。供试品溶液的制备取本品10粒内容物,混匀,研细,,置10ml具塞离心管中,精密加75%乙醇10ml,密塞,摇匀,称定重量,超声处理20分钟(功率250W,频率28kHz,室温),取出,称定重量,用75%乙醇补足减失的重量,摇匀,离心(2000转/min)5分钟,精密量取上清液3ml,置已处理好的中性氧化铝柱上(200—300目,4g,)上,用甲醇22ml分次洗脱,收集洗脱液,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入高效液相色谱仪,测定峰面积,即得。本品每粒含洛伐他汀(C24H36O5)。编辑本段功能主治除湿祛痰,活血化瘀,健脾消食。用于脾虚痰瘀阻滞症的气短、乏力、头晕、头痛、胸闷、腹胀、食少纳呆等;高血脂症;也可用于由高血脂症及动脉粥样硬化引起的心脑血管疾病的辅助治疗。编辑本段不良反应(1)一般耐受性良好,大部分副作用轻微而短暂;(2)本品常见不良反应为肠道不适,如胃痛、腹胀、胃部灼热等;(3)偶可引起血清氨基转移酶和肌酸磷酸激酶可逆性升高;(4)罕见

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  • 时间2019-12-03