吡拉西坦培训科室会.pptx

朗欧吡拉西坦氯化钠注射液®生产商:山东威高药业有限公司总经销:深圳市朗欧生物医药有限公司ompanyLogo主要内容产品介绍1作用机理&用法用量2同类产品分析3专家评价4ompanyLogo吡拉西坦历史吡拉西坦最初定义:又名脑复康,于1963年由比利时UCB研究所首先合成,20世纪80年代上市。研究表明吡拉西坦具有激活、保护和修复神经细胞作用,是唯一的一类作用于中枢神经系统被称为“nootropic”(益智药)的药物。国内于70年代引进,80年代由东北制药总厂生产。作为神经营养和脑保护剂,吡拉西坦在国内外被广泛应用于各种病因所致轻、中度脑功能障碍、记忆力减退及痴呆症等治疗。ompanyLogo普通吡拉西坦氯化钠注射液规格为1g、2g、4g、6g、8g等规格,适应症:仅为改善脑代谢朗欧®吡拉西坦氯化钠注射液:适应症:降低颅内压10g:50ml/20g:100ml聚丙烯输液瓶包装规格,为国内独家生产朗欧®“一枝独秀”的原因由于剂型规格改变、用法用量的改变导致适应症的改变,该研究发现属国内外首创并获国家知识产权局发明专利保护。申报专利:2003年6月18日获国家专利局的发明专利(专利号:)专利名称:吡拉西坦在制备预防和治疗颅内压增高药物中的应用ompanyLogo药理学研究临床前试验研究:经中国医学科学院药物研究所、中国医科大学药理研究所、东北制药总厂药物研究院三家权威药理研究机构进行了数百例动物试验证明:(小鼠、大鼠、家兔、麻醉犬)1、吡拉西坦可明显减轻脑水肿、降低颅内压,作用与甘露醇等效。2、吡拉西坦预防性给药,可预防或减轻脑水肿所致的颅内压升高。3、吡拉西坦能明显缩小脑梗塞面积,改善神经功能障碍,具有较好的保护缺血脑组织的作用。ompanyLogo临床试验研究:北京协和医院、北京大学人民医院、北京解放军总医院、天津环湖医院多中心临床试验:将182例脑水肿所致颅内压增高症患者纳入临床试验研究(吡拉西坦组91例,甘露醇组91例),全部受试者均采用有创颅内压监护。结果表明:试验组与甘露醇对照组在降低颅内压方面无显著性差异,且无甘露醇相关不良反应发生,疗效确切,安全性良好。药理学研究ompanyLogo产品定位具有改善脑代谢作用的新型一线降颅内压药适用于——1治疗脑外伤、脑血管意外等所致颅内压增高症(应用专利)2预防手术、麻醉、药物治疗、放疗及介入检查等可能导致颅内压增高症(区别与甘露醇,1999年AHA方案建议甘露醇不应作预防性应用,急救时短期应用,应用时间不超过5天)3治疗各种病因所致轻、中度脑功能障碍、记忆力减退等(传统作用)ompanyLogo改善脑代谢作用机理朗欧吡拉西坦氯化钠注射液®降低颅内压ompanyLogo脑水肿颅内压增高脑血液循环紊乱脑脊液循环障碍进行性脑缺氧酸性代谢产物累积酸性代谢产物累积朗欧为20%高渗溶液,可产生阶梯性脱水作用(细胞-组织-血液-肾脏)朗欧可以减少脑血管阻抗,间接使脑血流量增加,使脑水肿减轻,颅内压下降。朗欧使有良好的脱水作用,同时加速蛛网膜颗粒吸收脑脊液速度而使脑脊液减少,可减轻或消除脑肿胀,脑脊液循环通道得以保持畅通朗欧可对抗脑缺氧,,,使葡萄糖代谢水平提高,满足大脑的能量供应朗欧可以通过促进大脑的有氧代谢,促进ATP生成,增强大脑对缺氧的耐受性,可减少酸性产物的生成,保护大脑免受酸中毒的危害,阻断恶性循环。多环节、全面阻断脑水肿时颅内压增高的恶性循环