莱阳梨止咳颗粒工艺规程.doc

莱阳梨止咳颗粒工艺规程文件编码:TY—TS0100101莱阳梨止咳颗粒LaiyangliZhikeKeLi2011,04月制定山东泰谊制藥有限公司SHANDONGTAIYIPHARMACEUTICALCO.,LTD莱阳梨止咳颗粒生产工艺规程山东泰谊制药有限公司莱阳梨止咳颗粒工艺规程颁发部门:起草人:审核人:批准人:文件编码:质量部TY—TS0100101生效日期:起草日期:审核日期:批准日期:分发部门质量部、生产技术部、前处理提取、口服固体制剂车间变更记载:变更摘要:修订号批准日期生效日期1、目的、、目的:制订莱阳梨止咳颗粒生产工艺规程,以提供生产车间组织生产和进行生产操作的依据。、适用范围:莱阳梨止咳颗粒的生产。、责任:生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序,生产技术部、质量部负责监督该规程的实施。2、(十四)3、::::国药准字Z370212174、:本品为黄棕色的颗粒;气香、清凉,味甜略酸。:镇咳祛痰。用于伤风、感冒引起的咳嗽多痰,急、慢性气管炎。:口服;一次1袋,一日3次,7天为一疗程;或必要时服。:每袋装8g。:8g×10袋×100盒。:密封,防潮。:开水冲服,一次8克,一日4次;儿童酌减或遵医嘱。:%???95%?、%乙醇溶烘箱干燥解后的薄荷脑整粒混合喷入总混检测中间体杏仁水分装外包装材料外包装检验30万级洁净区入库7、,将麻黄提取液、四种流浸膏,(60,70?)的稠膏状;(60,70?测)的稠膏状;蔗糖350g粉碎成细粉;将蔗糖粉与糊精混合,加入上述两种稠膏,充分混匀,制成颗粒,干燥。取薄荷脑溶于适量乙醇中,加入杏仁水混合,喷入颗粒,混匀,密闭2小时,分装成100袋,即得。-600三维运动混合机的空白物料验证,结合本公司实际情况,(),符合莱阳梨止咳颗粒生产工艺规程GMP规范的批量划分原则。:。、?,去腐去虫蚀、果柄,洗净、捣碎、轧汁,-,%的苯甲酸钠,溶解后封存备用。、北沙参、百合流浸膏的制备,桔梗流浸膏的制备A、?,除去泥沙、灰屑等杂质;除去残留非药用部分;除去霉变、虫蛀等异变药材,并将药材按大小、长短、粗细等分档处理;分档:按药材主根长度分档。桔梗原药材长度一般在7,20?,长度在15,20?者为大档,长度在10,15?者为中档,10?以下者为小档;B、领取待洗涤药材桔梗,设置好洗涤转速3转/分钟,洗药机出料口放置一辆不锈钢沥水推车,打开水泵,药材自动送到洗药筒里翻洗,若翻洗到出料口处药材没洗干净,将正转停止,停稳后,再开反转。药材翻洗转到加料斗处,停止反转,停稳后,开顺转,如此反复翻洗至药材无泥沙土,出水管水质澄清,方可放下药材,用温水浸泡2,4小时至六、七成透,取出;领取待切药材,将Q