复方氨基酸(15)双肽(2)注射液.doc

复方氨基酸(15)双肽(2)注射液编号:集团技术中心研发项目计划任务书(2011版)项目名称:复方氨基酸(15)双肽(2)注射液承担单位:药业有限公司项目负责人:填报日期:(为什么要开发这个产品):QWGJT-4/SOR-YF-001氨基酸是全胃肠外营养totalparenteralnutrition,TPN的基石,其作用是维持细胞结构,产生消化酶、激素和血浆蛋白。选择氨基酸制剂时,需考虑氨基酸液所提供的总氮量必须充分满足机体的需要。混合液中必须含有8种必需氨基酸和2种半必需氨基酸,各种必需氨基酸之间的量应符合国际公认的模式,同时制剂中应提供多种非必需氨基酸。复方氨基酸液应含有体内组织中的各种氨基酸,且在配方上尽量与人体氨基酸的比例相近,称之为“平衡氨基酸液”。传统TPN营养液中不含有谷氨酰胺和酪氨酸,但是这两种氨基酸具有许多重要的生理功能:一些重要的细胞功能如蛋白质的合成、细胞的吞噬作用和淋巴细胞的增殖,都必须依赖充足的谷氨酰胺,谷氨酰胺还是肠粘膜细胞能量供应的主要物质,因此谷氨酰胺被看作是条件性必需氨基酸;酪氨酸是新生儿和肝衰竭患者的必需氨基酸,也是慢性肾衰竭患者的必需氨基酸。限制谷氨酰胺和酪氨酸临床应用的是它们溶解性及稳定性等方面的一些特性。甘氨酰-L-谷氨酰胺和甘氨酰-L-酪氨酸易溶于水,在加热消毒和长期储存过程中性能稳定,这些特性决定了它们可以作为新型的静脉用氨基酸补充制剂。国内市场上目前销售补充谷氨酰胺的品种力肽丙氨酰-谷氨酰氨注射液,为单一组分的产品,由于没有添加其它氨基酸,力肽不能直接给患者输注,必须与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合,然后与载体溶液一起输注,在临床上使用十分不方便。复方氨基酸(15)双肽(2)注射液系含有甘氨酰-谷氨酰胺双肽、甘氨酰-酪氨酸双肽和15种氨基酸的复方平稳的氨基酸注射液,由于甘氨酰-谷氨酰胺和甘氨酰-酪氨酸在体内分解成:甘氨酸、酪氨酸和谷氨酰胺,因此本品最终为患者提供18种氨基酸。普通传统的复合氨基酸注射液不含谷氨酰胺,本品比普通复方氨基酸注射液更为完善,尤其对创伤、败血症和某些器官衰竭危重病人分解状况更方便、合理。本品的商品名为谷安光Glamin,是德国费森尤斯公司生产的新型肠外营养大输液品种,本品于1995年5月在德国瑞士、瑞典、芬兰、丹麦和英国等国家注册上市。本品已于2004年4月向我国进口,目前国内除四川科伦企业于2006年仿制成功外没有其他企业生产。本品在国内的零售价为420元/500ml。因此,本品具有强大的临床价值和市场价值。(通过市场调研,真正了解客户需求):产品功能:本品为静脉输注营养用药。本品提供的氨基酸是肠外营养治疗的组成部分,适用于不能充分经口和/或经胃肠道补给营养、以及通过这些途径补充营养不能满足需要的患者,尤其适用于处于中度至重度分解代谢状况的患者,本品可作为患者补充水和18种氨基酸包括谷氨酰胺的营养制剂。规格:250ml:,500ml:67g,750ml:,1000ml:134g1QWGJT-4/SOR-YF-001三、市场及环境分析1、近三年市场状况分析(国内):价格范围年份市场容量竞争对手1的份额竞争对手2的份额2、竞争环境:主要性能主要竞争对手型号卖点价格(元)市场份额指标482.