止咳平喘滴丸配方工艺研究.doc

止咳平喘淌丸配方工艺研究作者:李苑新,霍务贞,龚炜,朱盛山【关键词】止咳平喘滴丸摘要:目的研究以聚乙二醇6000为基质制备止咳平喘滴丸的最佳配方工艺。方法用正交试验法,考察药物稠膏与基质的比例、稠膏固含物、药液温度、冷凝剂温度对滴丸质量的影响。结果按优选配方工艺制备的止咳平喘滴丸,圆整均匀、色泽一致、产品质量合格。结论配方合理,工艺简便,中试结果重复性好。关键词:止咳平喘滴丸;正交试验法;配方工艺Abstract:ObjectiveTooptimizetheformulationofZhikepingchuemdrippingpills・MethodPEG6000andtheconcentratedextractofephedra,daturaflower,,solidcontentintheextract,:Zhikepingchuandrippingpills;orthogonaldesign;formulationoptimization止咳平喘滴丸是木所参照《中国药典》2005年版一部收载的止喘灵注射液[1]处方,以麻黄、洋金花等提取物与基质制成,每丸质量30mg;其主要活性成分是麻黄碱、伪麻黄碱和东萇君碱,具有宣肺平喘,祛痰止咳的作用,用于痰浊阻肺、肺失宣降所致的哮喘、咳嗽、胸闷、痰多的治疗。本文采用正交试验设计,以聚乙二醇6000(PEG6000)为基质,用药物稠膏制备止咳平喘滴丸,考察药物稠膏与基质的比例、稠膏固含物、药液温度、冷凝剂温度对滴丸质量的影响,优选最佳配方T艺;用高效液相色谱法,测定滴丸中的主要活性成分:麻黄碱、伪麻黄碱和东萇君碱的含量,为开发研究该新药和质量标准的制订提供依据。1试剂与仪器AgilentllOO高效液相色谱仪系列(G1311A四元泵、G1313A自动进样器、G1314A-VWD检测器);BP211D电子分析天平(Sartorius);DW—4型中试滴丸机(江苏泰州市明扬制约机械有限公司);ZRS-8G智能溶出试验仪(天津大学无线电厂)。麻黄、洋金花、苦杏仁、连翘药材按《中国药典》2005年版-•部检验合格;盐酸麻黄碱对照甜(屮国药晶生物制詁检泄所,批号:0714-9903);盐酸伪麻黄碱对