氯霉素甲硝唑搽剂的制备及临床应用.doc

氯霉素「卩硝卩坐搽剂的制备及临床应用[摘耍]H的:制订氯得素甲硝卩坐搽剂的制备工艺及其质量控制方法,并观察其临床疗效。方法:采用联立方程组新解法测定氯霉素甲硝I姓搽剂屮氯霉素和甲硝I她的含址,测定波长为276nm和317nm,并对112例座疮患者进行临床观察。结果:该制剂稳定性良好,%,%;%,%。%。结论:本制剂制备工艺简单,质量可控,临床疗效确切。[关键词]氯霉素甲硝卩坐搽剂;制备工艺;质虽控制;临床应用[中图分类号][文献标识码]A[文章编号]1673-7210(2007)09(c)-100-02座疮是毛囊皮肤炎症,多发于青春期男女的颜面、上胸和肩背等皮脂分泌旺盛部位,临床表现为丘疹、小脓疮或疳肿。我院研制的氯霉索甲硝呼搽剂用于临床取得满意效呆,现报道如下:1仪器与试药UV-160A紫外分光光度计(日本Shimadzu);氯霉素(上海第六制药厂);甲硝瞠(盐城制药冇限公司);吐温弋0(上海申隆制商厂);所用附加剂和试剂均符合规定。2处方与制备1处方氯霉>20g,甲硝卩坐15g,吐温-80适量,廿汕60ml,乙醇630ml,纯化水加至1000mlo2制备称取氯霉索、甲硝啤溶于乙醇屮,加适量吐温-80、甘汕、纯化水搅拌使溶解,然后加纯化水至足量,过滤,即得。3质最控制1性状本站为淡黄色澄清液体,具乙醇特臭。,加1%氯化钙溶液3ml与锌粉50mg,置水浴上加热10min,倾取上清液,加苯甲酰氯约1ml,立即强力振摇1min,,水层显紫红色。,水浴蒸干,残渣加硫酸溶液(3-100)5ml使溶解,加三硝基苯酚试液10ml,放置后即生成黄色沉淀。3检查应符合搽剂(中国药典2005年版二部附录TT)项下冇关规定。°C干燥至恒重的甲硝畔和氯霉索适量,用60%乙醉溶解并稀释成含甲硝哇和氯霉素分别为15、20yg/ml的溶液。按分光光度法(屮国药典2005年版二部附录TVA),以60%乙醇为空白,在200^400nm波长范围内扫描,结果氯霉素和甲硝醴的最大吸收波长为276nm和317run。:精密称取经105°CT燥至恒重的甲硝哇约50mg,置100ml量瓶中,用60%乙醇溶解,并稀释至刻度,摇匀。精密量取此液25mlg100ml量瓶中,加60%乙醇至刻度,摇匀。、、、、、,加60%乙醇至刻度,摇匀。~15・150ug/ml的标准溶液系列。按分光光度法(中国药典2005年版二部附录IVA),以60%乙醇为空白,在317nni波长处测定吸收度A值。以吸收度对浓度作线性回归,得「卩硝卩坐的回归方程为:A■■-(r=):精密称取经105°C十燥至恒重的氯霉素约100mg,置100ml量瓶中,用60%乙醇溶解稀释至刻度,摇匀。精密量取此液15ml置100