产品标识和可追溯性程序.doc

有限公司企业标准
Q/-2003

产品标识和可追溯性程序
2003-04-20发布 2003-05-01实施
有限公司发布
产品标识和可追溯程序
目的
在接收、生产和交付的各阶段为防止混用,以适当方式标识产品。当合同、法律规定或管理需要有可追溯性要求时,对每个或每批产品进行唯一性标识。
2. 范围
本程序适用于有限公司在接收、生产和交付的各阶段需要标识的产品。
引用文件
Q/ 《批次管理工作实施细则》
Q/-2003 《检验和试验控制程序》
Q/-2003 《不合格品控制程序》
Q/-2003 《采购控制程序》
术语和定义
产品标识:指用适当的方法在生产、服务运作全过程的采购产品/材料、在制品、成品或包装物上做出适当的标记或标签。
可追溯性:指根据或利用所记载标识的记录,追溯一个项目或实体的历史、应用情况或用途或所处场所的能力。
检验与试验状态:指材料或产品有无进行检验和/或试验,以及经检验和/或试验之后合格与否的状态。
职责
各部门负责接收、生产和交付各阶段产品的标识、维护。
制造工程部负责对各单位执行情况的指导、考核。
工作流程和内容
工作流程
工作内容说明
使用表单
A
标识策划

:
各检验、生产过程、仓库贮存阶段的所有产品、原材料/辅助材料、在制品、成品等,各部门均需根据产品实际所需的标识状况和本部门实际的生产状况对其以适当的标识方法进行标识;产品标识的方法可用标签、批次号、颜色、符号、装载容器、堆置区域等形式进行划分,标识应清晰和易于识别。
、试验状态分类与分区:
1) 检验、试验状态由检验和/或试验人员确定; 2) 不同状态的产品分区域存放:
a. 未经检验、试验------------未检验/试验区
b. 已经检验、试验合格--------合格区
c. 已经检验、试验待定--------待定区
d. 已经检验、试验不合格------不合格品区
分别用:未检/试品、待定品、合格品、不合格品(又可分废品)文字或标牌进行标识。
工作流程
工作内容说明
使用表单
A
:
凡公司从原材料、辅料进厂到生产过程中和各仓库储存、存放的在制品(半成品)和成品均须按以下规定进行明确的状态标识:
1)对于采购产品
“器材挂签、材料发放库存记录”或将其移入待检区进行标识;
b. 经检验和/或试验合格的以白色“器材挂签、材料发放库存记录”或将其放合格区进行标识;
c. 经检验和/或试验不合格以红色“器材挂签、材料发放库存记录”或将其放不合格区进行标识;
d. 未检验和/或试验结论而经评审被确认为紧急放行的应在工艺路线卡上注明“紧急放行”字样。
e. 经检验和/或试验不合格的经评审被确认为报废/退货的以废品标牌进行明确标识;
2)各生产单位根据公司材料或产品的检验与试验状况并结合公司生产现场现有的空间与“5S”规划出各检验过程和各生产车间材料或产品的储存和存放区域。
3)各单位必须确保本单位的检验与试验状态之规划区域和标识牌清晰、清楚并得到保护;