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孟鲁司特钠片说明指导书孟鲁司特片调研剂型:薄膜衣片规格:10mg申报类别:化药6类首家(进口:MerckSharp&DohmeLtd.)批准日期:1999年10月29日说明书:附后标准:附后新药保护:无专利情况:无1      孟鲁司特钠的制备方法及其制备中间体2      一种孟鲁司特钠的制备方法及其制备中间体3      孟鲁司特颗粒制剂4   .9   孟鲁司特钠的分散片剂型5   .3   孟鲁司特口腔崩解片制剂及其制备方法现生产厂家:四川大冢制药有限公司(片剂、咀嚼片)现申报厂家:受理号企业名称办理状态孟鲁司特钠CXL01H97北京上地新世纪生物医药研究所审批完毕X0300898鲁南制药股份有限公司已发批件CXHS0503031鲁山东鲁南贝特制药有限公司在药品审评中心审评CXHS0601015京北京万生药业有限责任公司在药品审评中心审评孟鲁司特钠分散片CXHL0501971鲁山东新时代药业有限公司已发批件CXHL0502565浙浙江康德药业集团有限公司在药品审评中心审评孟鲁司特钠胶囊CXHL0600508冀太阳石(唐山)药业有限公司在药品审评中心审评孟鲁司特钠咀嚼片H20010268默沙东(中国)有限公司审批完毕CXL01H99北京上地新世纪生物医药研究所审批完毕J0300227MERCK制证结束待发送Y0300510鲁南制药股份有限公司已发批件J0400430MERCK已发批件CYHS0590266山东鲁南贝特制药有限公司在审批CYHS0603369京北京万生药业有限责任公司在药品审评中心审评孟鲁司特钠颗粒CXHL0600686黑牡丹江恒远药业有限公司在药品审评中心审评孟鲁司特钠片H20010273默沙东(中国)有限公司审批完毕CXL01H98北京上地新世纪生物医药研究所审批完毕J0300058MERCK制证结束待发送J0300228MERCK制证结束待发送Y0300511鲁南制药股份有限公司已发批件J0400427MERCK已发批件CYHS0590267山东鲁南贝特制药有限公司在审批孟鲁司特钠散CXHL0600509冀太阳石(唐山)药业有限公司在药品审评中心审评孟鲁司特钠片孟鲁司特钠咀嚼片说明书 [药品名称]通用名:孟鲁司特钠片/咀嚼片英文名:MontelukastSodiumTablets/ChewableTablets汉语拼音名:MenglusitenaPian/JuJuePian化学名称:[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-[7-氯-2-喹啉]乙烯基]苯基-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸单钠盐[性状]顺尔宁TM4mg和5mg为咀嚼片,10mg为薄膜包衣片。[药理毒理]药理学半胱氨酰白三烯(LTC4、LTD4、LTE4)是由包括肥大细胞和嗜酸性粒细胞等多种细胞释放的具有强大炎性作用的二十烷类物质。这些重要的哮喘前炎性介质能与在人类气道上发现的半胱氨酰白三烯受体(CysLT)结合,导致多种气道反应,包括支气管收缩、粘液分泌、血管通透性增加和嗜酸性粒细胞聚集。孟鲁司特是一种能显著改善顺炎症指标的强效口服制剂。生物化学和药理学的生物测定显示,孟鲁司特对CysLT1受体有高度的亲和性和选择性(与其它有药理学重要意义的气道受体如类前列腺素、