修正方案申请报告项目名称:________________________________________________________________申请日期:__________________伦理审查受理号:□研究过程/研究方法□隐私问题□研究干预□受试者年龄□研究人员□招募材料□受试者群体□主要研究者□试验中心-国内(请说明)□知情同意/重新知情同意过程□隐私授权□试验中心-国际(请说明)□试验用药、医疗器械或放射物□研究病历□研究方案翻译件□资助方/申办者□样本量□□其他:,从而改变研究的风险/受益比?如何改变??□否□是,请说明:?□否□是,请具体说明:□修正的研究方案(注明版本号/日期)□修正的知情同意书(注明版本号/日期)□其他文件(请说明):申请人签名:日期:
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