辛芷口腔黏附片制作技术口腔医学论文.doc

辛芷口腔黏附片制作技术口腔医学论文【摘要】目的制备辛芷口腔黏附片,并评价其体外性能。方法利用生物黏附技术,以卡波姆(CP)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)为黏附材料制备不同处方配比的辛芷口腔黏附片,测定其黏附力、黏附时间、溶胀百分率和体外溶出度。结果CP?HPMC质量比为1?2、处方含药量在25%左右是较适宜处方,体外黏附力(?)g?cm-2,,溶胀百分率(?)%,(?)%,体外溶出度:T50为(283?)min,Td为(364?)min。结论本制备工艺可行,黏附力和黏附时间适宜,同时不影响药用成分的释放。【关键词】辛芷口腔黏附片羟丙基甲基纤维素卡波姆牙痛为临床常见多发病症,目前治疗多采用口服非甾体抗炎药及抗生素等西药进行镇痛消炎,复方中药汤剂因煎服繁琐,全身用药而局部疗效不佳,难以推广。《本草纲目》中有关牙痛治疗的方剂中有80%是针对病变部位局部用药[1]。黏附片为一新型黏膜给药剂型,它加强了药物与黏膜接触的紧密性与持续性,有利于药物的吸收并且容易控制药物吸收的速率和吸收量。黏附片通过生物黏附吸收以达治疗目的,应用缓释原理提高局部药物浓度和疗效,可用于口腔、鼻腔、眼眶、阴道、胃肠道等局部治疗。将白芷、细辛、冰片三药按中医理论组方,具有散寒、清热、消炎、消肿、止痛等功效。本研究将该处方研制成口腔黏膜黏附片,用药于痛牙牙龈处或周围颊部黏膜上,并对其有关特性进行了研究。1仪器与材料释放度仪(上海黄海药检仪器厂),751??GW分光光度计(上海分析仪器厂),UV21OOPC紫外扫描仪(上海分析仪器厂),TDP型单冲压片机(上海天祥健台制药有限公司),黏附力测定仪(自制)。卡波姆934(CP,北京海淀会友精细化工厂),羟丙基甲基纤维素(HPMC,西安惠安纤维素化工公司),均为药用。白芷、细辛、冰片购自江门市药材公司,白芷、细辛产地为四川,冰片为广州黄埔化工厂生产,3种中药均经本院中药库进行了性状、质量鉴定。[2]将白芷粉碎成细粉,用10倍量体积分数70%乙醇回流提取3次,每次1h,合并提取液,回收乙醇,得提取液A。将细辛粉碎,加8倍量水冷浸,用水蒸气蒸馏法提取,收集挥发油B。蒸馏液过滤,得提取液C。合并提取液A、C,在-、60,70?条件下真空减压浓缩药液,备用。将黏附材料与添加剂混合,加入浓缩液,制颗粒。取冰片,研碎,加入体积分数95%乙醇溶解,与挥发油B混合,喷入干颗粒中,用直接压片法制片。[3-5]报道,当CP与HPMC的质量比在1?1,1?2之间时,黏附片具有较大的黏附力、适宜的溶胀速率和较长的黏附时间。本制剂在前期研究过程中,通过正交试验亦验证得出与上述报道相似的结论。黏附片的黏附性能还与黏附材料和药物的比例有关。因此本研究采用CP与HPMC质量比为1?2的比例,并在此基础上配以不同含量的白芷、细辛、冰片组成的复方中药提取物(见表1“处方含药量”项)。各比例含药量处方与黏附材料充分混合,过7号筛网后,直接粉末压片,所得片剂硬度为6kg?cm-2,直径6mm,。,采用自制黏附力测定装置,将2块橡皮中的一块连接到天平的称物托盘下,另一块固定于实验