盐酸黄酮哌酯胶囊YansuanHuangtongpaizhiJiaonangFlavoxateHydrochlorideCapsules本品含盐酸黄酮哌酯(C24H25NO4·HCl)%~%。【性状】本品内容物为白色或类白色粉末。【鉴别】(1)取本品的内容物适量(),加甲醇10ml,振摇,于60℃水浴上加热5分钟,使盐酸黄酮哌酯溶解,放冷,滤过,,加镁粉约50mg,振摇,放置10分钟,溶液显橙黄色。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)测定,在241、293与318nm的波长处有最大吸收。【检查】有关物质取本品内容物适量(),精密称定,加氯仿-甲醇(1:1)制成每1ml中含20mg的溶液,滤过,滤液作为供试品溶液,精密量取适量,加氯仿-甲醇(1:1),作为对照溶液(1);另取3-甲基黄酮-8-羧酸对照品,加氯仿-甲醇(1:1),作为对照溶液(2);照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环已烷-醋酸乙酯-甲醇-二乙胺(8:2:2:1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,不得多于2个,其中若有位置与对照溶液(2)主斑点相同的杂质斑点,其颜色不得深于对照溶液(2)主斑点;其他杂质斑点颜色与对照溶液(1)比较,不得更深。溶出度取本品,照溶出度测定法(附录ⅩC第一法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液滤过,,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在293nm波长处测定吸光度;另取盐酸黄酮哌酯对照品适量,精密称定,
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