[说明]治疗新药尿毒灵软膏.doc

[说明]治疗新药尿毒灵软膏治疗新药尿毒灵软膏药理介绍【药品名称】通用名称:尿毒灵软膏汉语拼音:NiaodulingRuangao【成份】大黄、金银花、连翘、黄柏、栀子、土茯苓、青黛、丹参、红花、地榆、蒺藜、钩藤、槐米、龙骨(煅)、牡蛎(煅)、生晒参、枸杞子、麦冬、桂枝、白茅根。【性状】本品为黑褐色软膏,味苦。【功能主治】通腑泻浊,利尿消肿。用于全身浮肿、恶心呕吐、大便不通、无尿少尿、头痛烦躁,舌黄,苔腻,脉实有力,以及肾脏功能衰竭、氮质血症及肾性高血压。【组方各药功效】1清热泻火,通利水谷,活血化瘀。2清热解毒,清肝热,泄利脓血,利湿通利小便。3通腑化瘀,凉血,清下焦血热,荡涤一切湿热瘀结之毒。4补益脾肾,升发清阳,生津润燥,温经通脉,温膀胱之气。【规格】每支装15g【用法用量】本品为外用软膏剂。直肠给药,一次一支,1日1-2次,早晚或便后使用。使用时用盖上的尖端刺破管口,套上配备的保洁头,插入肛门内给药。7天为一个疗程,可以连用2个疗程。【不良反应】尚不明确【禁忌】尚不明确【注意事项】1、患者有直肠疾病或腹泻每日三次以上者,慎用。2、本品临床试验中有个别病例ALT出现轻度异常,未肯定与使用本品有因果关系。【药理毒理】药效学试验结果显示,本品对甘油致急性肾衰大鼠,二氯化汞致急性肾小管坏死大鼠的血清尿素氮、肌酐有降低作用;对正常大鼠有一定的利尿作用。临床表现1、对于透析患者使透析次数逐渐减少、免疫力增强,提高生命质量。2、可生高血中必需氨基酸,利用体内氨合成蛋白质,减少尿素的合成。3、防止残余肾组织代偿性肥大;降低残余肾单位的高代谢状态。4、抑制导致肾脏纤维化的有害物质,提高血浆总蛋白,白蛋白和血钙含量。5、改善肾血流量,阻止肾小管多灶状萎缩及肾小球萎缩,从而阻断肾脏纤维化。6、尿量增加,促使水肿消退,血红蛋白升高。让恶心,呕吐,瘙痒等症状逐渐消失。7、抑制体蛋白分解,和氮质的吸收,减少氮潴留。使血肌酐、尿素氮,蛋白尿及血尿等指标下降,从而减少血中毒素成分,治疗肾衰。其他相关信息【贮藏】密闭,置阴凉处。【包装】药品包装用复合软膏管(LLDPE/AL/LLDPE),每盒1支。【有效期】24个月【执行标准】国家食品药品监督管理局标准,YBZ07382005【批准文号】国药准字Z20050207【生产企业】企业名称:吉林敖东延边药业股份有限公司研制目的及方向1、找出一种能大剂量用药治疗肾衰又不能伤害肾脏。2、同时要用药直接,最好不要经过肝肾解毒。3、同时药物要透过肾小球系膜和电荷屏障。4、并能阻止肾脏的纤维化。5、能有效的全面调整和治疗身体各脏器的受损。6、能有效的排出身体产生的毒素。7、同时提高身体免疫力,增强自我修复能力,从而增强体质,增加抵抗力。尿毒灵软膏基础用药方法指导?每日用药量说明:基础用药量是每晚一支,其他时间用药患者可根据身体条件,以及前一天和今天大便的排便次数、排便量,结合自身身体的承受能力以及身体的舒适度,来灵活掌握。可以一天用两支,最好的排便次数在每天2---3次,普通的稀便是没有关系的。?注意事项:用枕头垫起胯关节,使臀部抬高。药品会慢慢的流入直肠深处,这样有最好的药效。在这段时间最好看些杂志,报纸之类的东西,来分散注意力,否则会有想大便的感觉。在使用时,如有特异性排泄,可以减少用量,用半支也可以停用1—2天,来舒缓体能。没有类似肠炎,痢疾等比较特别严重的稀便。就可以继续使用。尿毒灵软膏相关病理说明书导读:中医上讲慢性肾衰竭主要是由于肾病迁延日久,致使气机升降失常,致使阴阳失调,气血逆乱,与清浊逆乱密切相关,促使毒热内生所致。属中医学“关格”、“癃闭”、„中医上讲慢性肾衰竭主要是由于肾病迁延日久,致使气机升降失常,致使阴阳失调,气血逆乱,与清浊逆乱密切相关,促使毒热内生所致。属中医学“关格”、“癃闭”、“溺毒”等病证范畴。西医上讲慢性肾功能衰竭是各种慢性肾脏疾患持续不愈的最终结局。综合而言,肾衰主要是由于身体的肾脏的基本单位大部分坏死,部分剩余肾单位长期高负荷工作,身体也不能完全排除每日产生的毒素,由于毒素沉积,才所引起的疾病。同时也因毒素不能及时有效的排除,而导致的其他脏腑功能失调,破坏。最终并发为全身性的综合疾病。一、具体的临床表现:为全身水肿,大便不通,少尿或尿闭,恶心,呕吐等浊邪不降的症状,出现体内热毒,湿浊之物无法排出的危重局面。二、中医治疗机理:中医治疗主要以清热泻火,通利水谷及六腑,活血化瘀,温经通脉,补益脾肾,扶正固本,升发清阳,生津润燥,泻浊解毒,荡涤一切湿热瘀结之毒的综合性用药。由于需要多方面调理,治疗上就需要多种中药合用,才能有效祛除病邪,改善症状,恢复脏腑功能,降低血肌酐,尿素氮等废物含量,延长透析的间隔时间,使病情不再发展。三、中药的调理作用:该药组方是通过调理脏腑,补肾,活血化瘀,通