藿香正气水精品.ppt

宋代的《太平惠民和剂方》记载了藿香正气散,流传至今。主要由藿香、苏叶、白芷等十多味中药组成,有解表和中、理气化湿功效。虽多用于外感风寒、内伤湿滞及四时感冒,但对夏季暑湿感冒效果尤为显著。夏季湿气较盛,湿伤于头目,则头昏、头痛;伤于中焦脾胃则胸膈痞闷、脘腹胀满,或呕或吐;伤于下焦则引发便溏或泄泻。藿香正气散以芳香化湿药为主,为夏季防病治病常用的药物。为了解决服用不便的缺陷,后世医家将藿香正气散制成了丸剂,蜜丸、水丸等。但丸剂服用量大,口感也不好,随着中成药制剂技术的发展,藿香正气散被改革为多种剂型。包括藿香正气口服液、藿香正气水、颗粒、合剂、丸剂、胶囊、袋泡剂等。总分为液体固体制剂两大类。固体制剂大多在肠道吸收,需要较长时间的崩解吸收过程,对急症并不能立竿见影。因此,液体剂型为藿香正气散发挥药效较适当的剂型。藿香正气水是藿香正气家族第一个液体剂型。1954年,由药学工作者田绍麟成功研制出中国药史上第一个酊剂——藿香正气水。目前据国家食品药品监督管理局网站显示,藿香正气水每年全国销售额为数十亿元。目前全国生产厂家有200多家,但因其口感较差、含较高浓度乙醇,不易于部分人,在应用中有一定的局限性。藿香正气水是夏季常用解暑药物,主要由藿香、苍术、陈皮、厚朴、白芷、茯苓、大腹皮、半夏、甘草、紫苏等中药组成,具有散寒化湿、和中祛暑的作用,常用来治疗脘腹胀痛、呕吐腹泻以及胃肠型感冒。藿香正气水的制剂处方茯苓 240g白芷 240g苍术(zhu)160g陈皮 160g厚朴(姜制)160g甘草浸膏 20g生半夏 160g大腹皮 240g广藿香油 、中药材前处理生产区域为一般生产区,其中“精制、干燥、包装和毒性药材等生产工序为生产控制区。2、洗药用水为饮用水,药材洗涤用流动水,洗过药材的水不能冲洗其他药材。、3、洗涤后的药材、切制及炮制后的药材不能露天干燥。4、“生半夏”有毒,生产操作必须单独进行,处方中的生半夏管理及生产必须严格执行毒性药材管理规定。中药材前处理过程和炮制工艺要求苍术、陈皮厚朴、白芷茯苓生半夏大腹皮甘草浸膏苍术、陈皮厚朴、白芷80℃温浸,第一次3h,第二次2h60%乙醇浸渍24h收集白芷初漉液500ml,其余三种各收集初漉液400h冷水浸泡,每8小时换水一次第一次5倍量水,第二次4倍量水,共煎煮3h水煮化乙醇溶解初滤液浓缩液收集续滤液,,水煎煮,第一次3h第二次2h提取液1药液3合并,滤过,浓缩至适量成品混合,调整乙醇含量,使全量成2050ml静置,滤过,灌装藿香正气水工艺路线图国家标准《中国药典》2010年版一部1233页收载的藿香正气水提取工艺为以上十位,苍术、陈皮、厚朴、白芷分别为60%乙醇作溶剂,浸渍24h后进行渗漉,前三种各收集初漉液400ml,后一种收集初漉液500ml,备用,继续渗漉,收集续漉液,浓缩后并入初漉液中。茯苓加水煮沸后,80℃温浸两次,第一次3h,第二次2h,取汁;生半夏用冷水浸泡,每8h换水一次,泡至透心后,,加水煎煮二次,第一次3h,第二次2h,大腹皮加水煎煮3h国家标准《中国药典》2010年版一部1233页收载的藿香正气水配制工艺为甘草浸膏打碎后水煮化开;合并上述提取液,滤过,滤液浓缩至适量。广藿香油、紫苏叶油用乙醇适量溶解。合并以上溶液,混匀,用乙醇与水适量调整乙醇含量,并使全量成2050ml,静置,滤过,灌装,即得。