红枣姜茶工艺规程.doc

红枣姜茶工艺规程安徽方敏医药有限公司工艺规程红枣姜茶工艺规程文件名称总页-分页12-1红枣姜茶工艺规程文件编号修订号2011-0111-GY-ZJ001编制人审核人批准人编制日期年月日审核日期年月日批准日期年月日颁发部门质量技术部颁发数量3份生效日期年月日分发部门质量管理部、生产技术部、生产车间红枣姜茶工艺规程第,页共,2页安徽方敏医药有限公司工艺规程文件名称总页-分页12-2红枣姜茶工艺规程文件编号修订号2011-0111-GY-ZJ001目录1、产品名称及剂型2、产品概述3、处方和依据4、生产工艺流程图5、中药材的整理炮制6、操作过程和工艺条件7、质量监控8、原辅料质量标准和检验标准操作规程9、中间产品质量标准和检验标准操作规程10、包装材料质量标准和检验标准操作规程11、成品质量标准和检验标准操作规程12、工艺卫生及工艺用水要求13、设备一览表及主要设备生产能力14、技术安全及劳动保护15、劳动组织、岗位定员、工时定额、产品生产周期16、原辅料消耗定额17、包装材料消耗定额18、物料平衡红枣姜茶工艺规程第,页共,2页安徽方敏医药有限公司工艺规程文件名称总页-分页12-3红枣姜茶工艺规程文件编号修订号2011-0111-GY-ZJ001一、产品名称及剂型1、产品名称:红枣姜茶2、汉语拼音:HongzaojiangCha3、剂型:颗粒剂4、皖备QB:0309-2010二、产品概述1、性状:本品为褐色的颗粒,味微甘。2、用法用量:开水冲服,一次1袋,按需量饮用。3、规格:每袋装15g4、贮藏:密封。5、有效期:12个月三、配方和依据1、工艺配方:红枣、干姜、红糖粉、香精2、处方依据:Q/BFM0007S-2010红枣姜茶工艺规程第,页共,2页安徽方敏医药有限公司工艺规程文件名称总页-分页12-4红枣姜茶工艺规程文件编号修订号2011-0111-GY-ZJ001四、生产工艺流程图:弃药渣红枣、干姜净置药渣煎煮取上清液浓缩定俗滤液稠膏提取物检验香精粉碎红糖粉混合制粒干燥整粒总混半成品检验复合膜分装外包材半成品检验包装成品检验入库300000级管理300000级红枣姜茶工艺规程第,页共,2页安徽方敏医药有限公司工艺规程文件名称总页-分页12-5红枣姜茶工艺规程文件编号修订号2011-0111-GY-ZJ001五、原药材的整理炮制1、红枣:捡选除去杂质,洗净,干燥。2、干姜:捡选除去杂质,洗净,干燥。六、制剂操作过程和工艺条件1、制法:配方中2味加水煎煮2次,每次2小时,合并煎液;(80?测)的浸膏,加入红糖粉,混匀,制成颗粒,90?以下干燥后整粒,装入洁净容器备用。2、制剂过程和工艺条件::按配方称量投料,在称量前应先校验衡器,并调整至零位,平衡后方可称量,物料称量时应1人称量1人复核,称量结束后应及时填写记录。、浓缩:按配方中的红枣、姜量加入多功能提取罐内,加饮用水煎煮2次,每次2小时,第一次加水量为原药材的8倍量,浸润30分钟,第二次加水量为原药材的6倍量,浸润20分钟。合并煎液。上述煎液静置,(80?测)的稠膏,装入洁净的容器内,称重,填写流转卡,转入中间站,经化验室检验合格后,方可递交下道工序。糖,按30B万能粉碎机标准操作程序粉碎成细粉。、灭菌:按配方量领取红红糖粉装入洁净密闭的不锈钢桶内,称重,填写流转卡,转入中间站。方可递交下道工序。、制粒:按配方仔细核对稠膏、红糖粉、辅料的品名、批号(或编号)、数量,按主配方进行称量,1人称量1人复核,将称量后的稠膏、红糖粉、辅料按制粒岗位标准操作程序进行制粒,混和时间为30分钟,根据实际情况可以适当调整,制粒筛网14目。、整粒:按沸腾干燥机标准操作程序,,干燥温度在60-70?,-,干燥后的颗粒含水量控制在3%以下;根据实际情况判断是否整粒,如整粒,将干燥颗粒按整粒岗位标准操作程序进行整粒,整粒筛网16目,整粒后的颗粒装入洁净容器内,称重,填写流转卡,直接递交总混岗位。、总混:将整粒后的颗粒按振动筛标准操作程序过筛,上筛网为10目、下筛网为60目筛。将过筛后粒度合格的颗粒装入二维运动混合机,按二维运动混合机标准操作程序进行混合,混合时间为30分钟,转数35转/min。混合结束后装入洁净容器内,称重,填写流转卡,转入中间站。:化验室对混合后的颗粒按半成品取样标准操作程序进行取样,按半成品检验标准操作程序进行检验,检验合格后,方可递交颗粒分装岗位。红枣姜茶工艺规程第,页共,2页安徽方敏医药有限公司工艺规程文件名称总页-分页12-6红枣姜茶工艺规程文件编号修订号20