ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书尤文.doc

核准日期:2006年11月30日ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。【药品名称】通用名称:ω-3鱼油脂肪乳注射液商品名称:尤文®/Omegaven®英文名称:ω-3FishOilFatEmulsionInjection汉语拼音:ω-3YuyouZhifangruZhusheye【成份】本品主要成份为:(EPA)--(DHA)--------------≤≤------≤≤----、精制卵磷脂、油酸钠和注射用水,用适量氢氧化钠调节pH。本品能量为470kJ/100ml(112kcal/100ml),~,滴定酸度<1mmolHCl/L,渗透压308-376mosm/kg,理论渗透压273mosm/L。【性状】本品为白色乳状液体。【适应症】当口服或肠内营养不可能、功能不全或有禁忌时,为患者补充长链ω-3脂肪酸,特别是二十碳五烯酸与二十二碳六烯酸。【规格】(1)50ml:5g(精制鱼油):(卵磷脂)(2)100ml:10g(精制鱼油):(卵磷脂)【用法用量】剂量每日剂量:按体重一日输注本品1ml~2ml/kg,~。以体重70kg患者为例,其每日输注量为70ml~140ml。最大滴注速度:,。应严格控制最大滴注速度,否则血清甘油三酯会出现大幅升高。本品应与其它脂肪乳同时使用。脂肪输注总剂量为按体重一日1~2g/kg,本品所提供的鱼油应占每日脂肪输入量10%~20%。通过中心静脉或外周静脉输注。使用前应摇匀。在相容性得到保证的前提下,本品混合其它脂肪乳剂后,可与其它输液(如:氨基酸溶液、碳水化合物溶液)同时输注。本品连续使用时间不应超过4周。或遵医嘱。【不良反应】本品有可能造成患者出血时间延长及血小板聚集抑制。极少数患者可能感觉鱼腥味。输注脂肪乳可能出现的不良反应包括:-体温轻度升高;-热感和/或冷感;-寒颤;-潮红或发绀;-食欲不振、恶心、呕吐;-呼吸困难;-头痛、胸痛、腰背痛、骨痛;-阴茎异常勃起(极为罕见);-血压升高或降低;-过敏反应(如:红斑)。应注意代谢超负荷现象。代谢超负荷可能是先天性个体代谢差异或者患者疾病状况下不适宜的输注剂量和输注速度所致。本品与棉子油脂肪乳合用时要特别注意。代谢超负荷可能有以下症状:-肝肿大伴或不伴黄疸;-凝血指标改变(如:出血时间、凝血时间、凝血酶原时间、血小板计数);-脾肿大;-贫血、白细