盐酸多西环素英国药典专论.doc

盐酸多西环素英国药典专论盐酸多西环素分子式:(CHCLNO),1/2CHO,1/2HO分子量::24390-14-5222528262功能和用途抗四环素类抗生素。制备多西环素胶囊定义(4S,4aR,5S,5aR,6R,12aS)-4-(二甲氨基)-3,5,10,12,12a-五羟基-6-甲基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氢,2,甲酰胺盐酸盐半乙醇半水合物。该物质由土霉素或甲烯土霉素或其他方法制得。半合成品由发酵品制得。含量:%-%(以干品计)。222528性状外观:黄色,结晶性粉末,有吸湿性。溶解性:易溶于水和甲醇,略溶于乙醇(96%)。在氢氧化物和碳酸盐碱类中可溶解。。结果:样品液中主峰的保留时间和大小与对照液(a)中主峰的保留时间和大小相似。。产生黄色。()的反应(a)。检测酸度值()-。旋光度()-105至-120(以干品计)。,。在溶液制备5分钟内检测。吸收系数()在349nm处检测300至335(以干品计)。,。。在溶液制备1小时内检测。光吸收度在490nm处测得的吸收度()(无水和无乙醇物质)。,。在溶液制备1小时内检测。相关物质。液相色谱()。临用前配置以下溶液。,。对照液(a),。对照液(b)-,。对照液(c),。对照液(d)(a),(b),(c)混合在一起,。对照液(e)(b),(c)混合在一起,。色谱柱—尺寸:长度=,内径=;—固定相:苯乙烯-二乙烯基苯聚合物R(8微米);—温度:60?-甲基-2-丙醇R,在200ml水R的辅助下转移至1000ml的容量瓶中;,50ml10g/,用水R将稀释至1000ml。流速1毫升/分钟检测器254nm分光光度