临床诊断试验上海交通大学医学院生物统计学教研室宋艳艳一、诊断试验的目的:1、提供患者疾病的可靠信息2、影响医生的治疗计划3、影响病人的生存质量、治疗结果和预后二、诊断试验准确度1、最低-两种试验结果无差异2、最高-两种试验结果有差异且无重叠3、处于最高和最低之间-两种试验结果有差异部分重叠阈值阈值真实情况判断结果相应指标病人阳性(+)灵敏度(真阳性率)阴性(—)漏诊率(假阴性率)“正常人”阴性(—)特异度(真阴性率)阳性(+)误诊率(假阳性率)试验病人“正常人”合计阳性aba+b阴性cdc+d合计a+cb+da+b+c+d灵敏度是反映该试验敏感性的参数,是能正确识别病人的能力,只与病人组有关,与“正常人组”无关。Se+β=1。特异度是反映该试验特异性的参数,代表该试验能正确鉴别“正常人”的能力,只和“正常人”组有关。SP+α=1。阈值的变化同时影响试验的灵敏度和特异度。用不同的“阈值”进行诊断,必将得到不同的结果。三、准备工作1、金标准:学术界公认的诊断价值最佳的方法,如基因诊断,病理学检查,CT、MRI、血管造影、外科手术所见。
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