医药发明专利申请.ppt

医药发明专利申请及审查实务国知局医药生物审查部部长药学会知识产权专委会主任张清奎******@:-投资大;-风险大;-难度高;-周期长;-市场广;-意义重。结论:对知识产权保护的依赖性高于其他行业。:-利用专利法保护技术创新;-利用商标法保护药品品牌;-利用著作权法保护著作论文;-利用反不正当竞争法保护商业秘密;-利用植物新品种保护条例和原产地名称保护中药材;:-利用药品行政保护条例追溯保护国外专利;-利用中药品种保护条例保护特效品种;-利用新药审批办法保护首家仿制药;-利用药品注册管理办法保护新药及临床试验数据。:-1984年3月12日人大常委会通过中国专利法,自1985年4月1日起施行;-1992年9月4日人大常委会通过专利法第一次修改,自1993年1月1日起施行;-2000年8月25日人大常委会通过专利法第二次修改,自2001年7月1日起施行;-2008年12月27日人大常委会通过专利法第三次修改,自2009年10月1日起施行。:-85年专利法不保护药品和用化学方法获得的物质以及动植物品种及疾病的诊断和治疗方法,仅保护这些产品的制备方法;-93年开放了药品和化学物质的产品专利保护,并延长了保护期;-08年增加了关于遗传资源保护的内容、涉及公共健康的强制许可制度以及药品和医疗器械的实验例外。:-专利制度的由来:1474年世界上第一部专利法诞生;我国专利法1985年实施,93年开始保护药品;目前世界上绝大多数国家都实行了专利制度,尤其是世贸组织成员国,必须履行TRIPS协议。-专利制度的类型:申请制度:-先发明制(美制;-文献报告制(法国);-审查制(又分即时审查制如美国和早期公开延迟审查制)。:-专利制度的基本理论:劳动财产权理论(智力劳动的成果/无形资产);激励发明投资理论(保证回收开发投资);社会契约理论(以定期市场垄断权换取信息公开)。-专利制度的作用:鼓励发明创造(60%的药品和38%的化学发明);促进信息公开(避免重复研究,节约40%的科研开发经费和60%的研究开发时间);推动成果转化(内在动力解决科研生产两张皮);优化贸易环境(提供平等、透明的贸易环境)。:-专利保护的对象:发明-对产品或方法的新的技术方案;实用新型-对产品形状、构造的改进(各国不同);外观设计-产品形状、图案和色彩的富于美感并适于工业应用的新设计。-专利保护的效力:产品专利:制造、使用、销售、许诺销售、进口;方法专利:使用该方法,使用、销售、许诺销售、进口其直接产品;外观专利:制造、许诺销售、销售、进口其产品。妻旅偶损蚂芝瞩丝昭梨袋莲钨私叁蔽洁袭拴窟区卞冬赴坏素筛钾噶蛆饶雇医药发明专利申请医药发明专利申请10