夺命双黄连.ppt

*夺命双黄连*事件回顾卫生部叫停双黄连注射液*该药1992年12月被国家中医药管理局指定为全国中医医院急诊科(室)首批急症必备制剂,收载于《中华人民共和国药典》、《国家基本药物目录》,是近年来临床应用广泛的一种中药注射剂。双黄连注射液是由金银花、连翘、黄芩3种药物组成的纯中药复方注射剂。具有清热解毒、疏风解表之功,为广谱抗菌药,临床主要用于上呼吸道感染、急性支气管炎、病毒性肺炎、急性扁桃体炎、咽炎等的治疗。双黄连注射剂作为《药品不良反应信息通报》第一批通报品种,国家一直跟踪其安全性情况。2007年,国家食品药品监督管理局下发布[2007]504号文件中,将双黄连注射液列为中药注射剂工艺核查的重点品种之一。2007年12月,经检索国家药品不良反应监测中心数据库中的中药注射剂药品不良反应报告资料显示,目前双黄连注射剂引起的不良反应例数占全部病例报告的第2位,严重病例报告数也占全部严重病例报告的第2位。检索天津市药品不良反应中心数据库自2004年建库以来至2007年12月9日共收集到的双黄连注射液引起的不良反应报告78例,结合国家药品不良反应监测中心数据库近2年来的双黄连注射液不良反应报告情况进行分析。所有病例中,男性45例,女性33例,∶1,但用药人群数量男女比例未知,故性别因素对双黄连注射液药品不良反应的影响有待进一步研究。所有病例不良反应结果均为治愈或好转,未出现死亡或有后遗症者。不良反应累及器官或系统及临床表现不良反应一般不良反应严重不良反应皮肤过敏反应,发热,寒战,腹痛,腹泻,恶心呕吐,头晕,心悸过敏性休克,呼吸困难,全身过敏反应,重症皮疹不良反应一般不良反应严重不良反应不良反应一般不良反应严重不良反应不良反应一般不良反应严重不良反应不良反应一般不良反应过敏性休克,呼吸困难,全身过敏反应,重症皮疹严重不良反应不良反应一般不良反应皮肤过敏反应,发热,寒战,腹痛,腹泻,恶心呕吐,头晕,心悸过敏性休克,呼吸困难,全身过敏反应,重症皮疹严重不良反应不良反应一般不良反应皮肤过敏反应,发热,寒战,腹痛,腹泻,恶心呕吐,头晕,心悸过敏性休克,呼吸困难,全身过敏反应,重症皮疹严重不良反应不良反应一般不良反应皮肤过敏反应,发热,寒战,腹痛,腹泻,恶心呕吐,头晕,心悸过敏性休克,呼吸困难,全身过敏反应,重症皮疹严重不良反应不良反应一般不良反应*经统计,双黄连注射液引起的不良反应累及器官或系统有皮肤及其附件、胃肠系统、心血管系统、中枢及外周神经系统、全身性损害,皮肤及其附件损害所占比例最大*双黄连注射液发生不良反应的特点双黄连注射液发生不良反应的使用人群涉及幼儿、儿童、成人和老年人。从国家药品不良反应监测中心的数据看,该药的不良反应预后很好,绝大多数双黄连注射液引起的不良反应经抗过敏治疗、及时抢救和对症处理,均恢复良好,但也有少数死亡病例报告。在发生时间上,表现为绝大多数双黄连注射液均在首次用药的当日,甚至是用药后30min内发生不良反应。该段时间内的主要表现为皮肤、黏膜卡他反应及血压、心率的变化。然而双黄连注射液在基层医院应用较多,一旦发生过敏性休克,急救用药和器材不到位时,难以确保用药安全。