广西仙草堂制药有限责任公司青蒿素质量标准编号页码起草人审核人批准人批准日期执行日期【品名】枸橼酸【标准依据】《中国药典》2010版二部第1209页“枸橼酸”项下。本品本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸一水合物。按无水物计算,含C6H8O7%。【性状】本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末;无臭,味极酸;在干燥空气中微有风化性;水溶液显酸性反应。本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在乙醚中略溶。【鉴别】(1)本品在105℃干燥2小时,其红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集263图)一致。(2)本品显枸橼酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。【检查】溶液的澄明度与颜色,加水10ml使溶解后,依法检查(附录ⅨB),溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号或绿色2号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,不得更深。氯化物,依法检查(附录ⅧA),,不得更浓(%)。硫酸盐,依法(附录ⅧB),,不得更浓(%)。草酸盐,加水10ml溶解后,加氨试液中和,加氯化钙试液2ml,在室温放置30分钟,不得发生浑浊。,置比色管中,加95%(g/g)硫酸10ml,在90℃±1℃加热1小时,立即冷却,如显色,与对照液(、)比较,不得更深。水分取本品,照水分测定法(附录ⅧM第一法A)测定,%~%。%(附录ⅧN)。,加水10ml溶解后,加氨试液中和,加草酸铵试液数滴,不得发生浑浊。,依法检查(附录ⅧG),加正丁醇提取后,与
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