枸橼酸质量标准(共2页).doc

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【品名】枸橼酸
【标准依据】《中国药典》2010版二部第1209页“枸橼酸”项下。
本品本品为2-羟基丙烷-1，2，3-三羧酸一水合物。按无水物计算，％。
【性状】本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末；无臭，味极酸；在干燥空气中微有风化性；水溶液显酸性反应。
　　本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在乙醚中略溶。
【鉴别】 (1) 本品在105℃干燥2小时，其红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集263图）一致。
(2) 本品显枸橼酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 溶液的澄明度与颜色 ，加水10ml使溶解后，依法检查（附录Ⅸ B），溶液应澄清无色；如显色，与黄色2号或绿色2号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
氯化物 ，依法检查（附录Ⅷ A），，不得更浓（%）。
硫酸盐 ，依法（附录Ⅷ B），，不得更浓（％）。
草酸盐 ，加水10ml溶解后，加氨试液中和，加氯化钙试液2ml ，在室温放置30分钟，不得发生浑浊。
　　易炭化物 ，置比色管中，加95％（g/g）硫酸10ml，在90℃±1℃加热1 小时，立即冷却，如显色，与对照液（ 、 ）比较，不得更深。
　　水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，％～ ％。
　　炽灼残渣 ％（附录Ⅷ N）。
　　钙盐 ，加水10ml溶解后，加氨试液中和，加草酸铵试液数滴，不得发生浑浊。
　　铁盐 ，依法检查（附录