甲状腺球蛋白、甲状腺微粒体抗体分析药盒说明书.pdf

甲状腺球蛋白、甲状腺微粒体抗体分析药盒说明书【药品名称】通用名:碘[125I]甲状腺球蛋白、甲状腺微粒体抗体分析药盒汉语拼音:Dian[125I]Jiazhuangxianqiudanbai、JiazhuangxianweilitiKangtifenxiYaohe英文名:Iodine[125I]ThyroglobulinandThyromicrosomeAntibodyAssayKit简称:碘[125I]-TG/TPO(TM)Ab药盒【使用目的】定量测定人血清(或血浆)中甲状腺球蛋白抗体及甲状腺微粒体抗体的水平。【实验原理】甲状腺球蛋白抗体(ThyroglobulinAntibody)对诊断和鉴别自身免疫性甲状腺炎和桥本氏甲状腺炎具有重要意义。甲状腺微粒体抗体(ThyroidMicrosomeAntibody)与TG抗体(ThyroglobulinAntibody)联合检测可提高临床对自身免疫性甲状腺炎和桥本氏甲状腺炎诊断的符合率。含甲状腺球蛋白抗体(ThyroglobulinAntibody)及甲状腺微粒体抗体(ThyroidMicrosomeAntibody)的样品分别与125I标记的甲状腺球蛋白及甲状腺微粒体反应形成抗原抗体复合物。反应后加入分离剂,使免疫复合物沉淀,离心,测沉淀放射性计数。【试剂主要组成成分】TG/TPO(TM)标准品(ThyroglobulinandThyroidMicrosomeAntibodyStandards)一套共3瓶,以不含TG/TPO(TM)的人血清为基质配制,用时轻轻摇匀,需冷存。零血清(ZeroSerum)1瓶阴性血清(NegativeSerum)1瓶阳性血清(PositiveSerum)1瓶125I-TG标记物(125I-ThyroglobulinTracer)红色溶液,需冷存。125I-TPO(TM)标记物(125I-ThyroidMicrosomeTracer)黄色溶液,需冷存。缓冲液(Buffer)无色溶液,需冷存。分离剂(PrecipitatingReagent)无色溶液,充分摇匀后使用,需冷存。【仪器】γ-计数器低温离心机恒温水浴箱【样本要求】110微升人血清样本。采静脉血5ml于塑料试管中,静置使其凝固后,1500转/分离心,取其上清液,放置玻璃瓶中。如果样本不立即使用,可在-18℃~-25℃储存6个月。严重溶血、高浓度的脂类、胆红素对测定结果有影响。【实验方法】1、将实验所需试剂及样本放置室温,平衡至少30分钟以上才可进行操作;2、取60X12mm聚苯乙烯管进行编号,所有实验均做双管重复;3、取每个浓度的标准品、质控血清和样本20µl加入相应编号的试管中;4、每管均各加入200µl缓冲液;5、每管均各加入100µl标记工作液,充分混匀;6、37℃温育1小时;7、每管均各加入500µl分离剂后,充分混匀;8、室温放置30分钟后,离心3500转/分,20分钟后,吸去或倾倒掉上清液;9、用γ-计数器测定每管1分钟的放射性强度计数;操作流程(AssayProcedure)(单位μL)T0管阴性管阳性管样品管零血清(ZeroSerum)20阴性血清(NegativeSerum)20阳性血清(PositiveSerum)20样品(Sample)20缓冲液(Buffer)200125I-TG/125I-TP