药物制剂生产实习报告.doc

药物制剂专业生产实习报告班级___XXXXXXXX__________________姓名___XXXX________________________学号___XXXXXXX___________________实习日期_________________________________成绩_________________________________评阅人_________________________________XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX实习目的经过对有关药品生产企业和制药机械生产企业实地参观、定点实习以及跟班劳动,熟悉了解主要机型的生产工艺流程及药品生产质量管理规范(GMP);了解有关设备的工作原理、机械结构组成和特点、适用范围等;强化专业知识,加强动手能力,理论联系实际。实录实习厂名设备名称生产能力生产药品药品生产工艺、设备结构及特点等上海新旭发机械科技有限公司1、抗生素玻璃瓶水针剂洗瓶灌装流水线(包括QCLX系列型立式清洗机、SZAX系列网带式隧道灭菌烘箱和DGSX系列灌轧机)2、抗生素玻璃瓶液体灌装联动线2~50ml400瓶/分抗生素类药品抗生素类药品联动线由QCLX系列型立式清洗机、SZAX系列网带式隧道灭菌烘箱和DGSX系列灌轧机组成。可完成超声波粗洗、水、汽交替高压喷洗,干燥灭菌和灌装轧盖工序。本联动线配备国内外先进仪器仪表,具有生产能力高,工艺质量高,性能稳定可靠,外表美观的特点。本机可适合不同规格的水针剂的生产,组成此联动线的机器可单独使用。新型的洗、烘、灌、轧联动线,完全按照GMP标准,专为抗生素玻璃瓶液体灌装而生产设计的高质量、高产量的联动线。联动线由QCLX80型立式清洗机、GMSU-400W型网带式隧道灭菌烘箱、ZG-12轧盖机等组成。可完成超声波粗洗、水、汽交替高压喷洗,干燥灭菌和灌装轧盖工序。本联动线配备国内外先进仪器仪表,具有生产能力高,工艺质量高,性能稳定可靠,外表美观的特点。本机可适合不同规格的抗生素瓶的生产,组成此联动线的机器可单独使用。实习厂名设备名称生产能力生产药品药品生产工艺、设备结构及特点等上海华东制药机械有限公司1、KCQ20超声波洗瓶机2、FG-KFS2-B型分装机安瓿90-100西林瓶70-80口服液70-100(瓶/分)7ml瓶、装量1g、100-120瓶/分。安瓿、西林瓶和口服液该洗瓶机结构简单、布局合理,适用于制药行业规模化生产。其功能可靠性在同行业中处于领先地位。粗洗为超声波段,精洗以纯水和注射用水段水气交替强力倒冲清洗。对瓶壁内外附着物清洗彻底,效果明显,可调频。冲洗后的注射用水能够降级循环使用,环保节能。可单机生产或联机生产。完全符合GMP要求。此型封装机是华东新研发制出的一种螺杆式无菌粉针分装机。采用双轨道、汽缸定位方式,双螺杆分装,双滚轮加塞的方式,伺服电机转却控制螺杆精确分装。利用转盘和超长连扳轨道送瓶,分装头斜跨双轨道,节省了设备总长度。多规格的分装螺杆,可满足不同流动性的药粉。触摸屏操作不停车可调整分装装量。可变频调速。却瓶不分装,缺塞自动停车,胶塞低位报警。自动计数。分装螺杆与下粉口接触及自动停止下粉并提示。规格件更换极为方便,操作简单,拆卸方便,便于关键部位清洁。可选配有机玻璃保护框架,百级层流罩,密闭回风装置等。均按GMP要求设计。实习