中药材GAP认证检查评定标准试行.doc.doc

附件 2: 中药材 GAP 认证检查评定标准(试行) 1 .根据《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材 GAP ) ,制定本认证检查评定标准。 2. 中药材 GAP 认证检查项目共 104 项, 其中关键项目( 条款号前加“*”) 19项, 一般项目 85 项。关键项目不合格则称为严重缺陷,一般项目不合格则称为一般缺陷。 3 .根据申请认证品种确定相应的检查项目。 4 .结果评定: ─────────────────────┬──────────────────项目│结果──────────┬──────────┼──────────────────严重缺陷│一般缺陷│──────────┼──────────┼────────────────── 0│≤ 20% │通过 GAP 认证──────────┼──────────┼────────────────── 0│>20% │──────────┼──────────┤不通过 GAP 认证≥1项│0│──────────┴──────────┴──────────────────────┬────────────────────────────────────────条款│检查内容────┼──────────────────────────────────────── 0301 │生产企业是否对申报品种制定了保护野生药材资源、生态环境和持续利用的实施方案。────┼────────────────────────────────────────*0401 │生产企业是否按产地适宜性优化原则,因地制宜,合理布局,选定和建立生产区域,种植区域的环境生态条件是否与动植物生物学和生态学特性相对应。────┼──────────────────────────────────────── 0501 │中药材产地空气是否符合国家大气环境质量二级标准。────┼────────────────────────────────────────*0502 │中药材产地土壤是否符合国家土壤质量二级标准。────┼──────────────────────────────────────── 0503 │应根据种植品种生产周期确定土壤质量检测周期,一般每 4 年检测一次。────┼────────────────────────────────────────*0504 │中药材灌溉水是否符合国家农田灌溉水质量标准。────┼──────────────────────────────────────── 0505 │应定期对灌溉水进行检测,至少每年检测一次。────┼────────────────────────────────────────*0506 │药用动物饮用水是否符合生活饮用水质量标准。────┼──────────────────────────────────────── 0507 │饮用水至少每年检测一次。────┼──────────────────────────────────────── 0601 │药用动物养殖是否满足动物种群对生态因子的需求及与生活、繁殖等相适应的条件。────┼────────────────────────────────────────*0701 │