初级片剂包衣工.doc

片剂包衣工 1 专业名称医药专业。 2 工种定义将压制合格的基片,使用适宜的包衣材料,采用包衣锅法、空气悬浮法、平压包衣法等,将片子表面均匀地包上粉层、糖衣层、色层或膜层,使之符合片剂包衣质量要求。 3 适用范围配料、包内层、包外衣、调色、打光、干燥和质量自检。 4 技术等级线本工种分为初、中、高三个技术等级。 5 学徒期二年。初级片剂包衣工 1知识要求 . 文化水平初中以上文化水平。 . 专业基础知识本专业技术培训合格。 . 工艺技术知识 . 了解片剂的定义、分类、生产工艺流程和包衣操作程序。 . 了解本工种的岗位技术安全操作法及岗位标准操作程序。 . 了解本工种工艺质量控制点,如每次投料量、时间、温度、干湿度及风量等。 . 了解本工种技术经济指标,如物料损耗率、成品率、优级品率等。 . 了解本工种生产过程中的异常情况和质量问题,如露边、平整度、色泽不匀、光亮度等。 . 了解本工种生产产品的基片的物理参数变化,如硬度、脆度和厚度等对包衣质量的影响。 . 了解本工种厂房、容器等洁净度要求。 . 设备知识 . 了解本工中主要设备如荸荠形包衣锅及其附件如鼓风机、吸尘机等的名称、型号、规格、材质、使用,一般的维护保养及安全知识。 . 了解本工种使用的计量器具、电器、仪器和仪表的名称、型号、规格、使用,一般的维护保养及安全知识。 . 原辅料、半成品知识 . 了解本工种生产产品所用原辅料的名称、规格、作用、主要理化性质,一般识别及贮存条件。 . 了解本工种半成品的名称、规格、主要理化性质、,如颜色变化、硬度、光洁度、溶解度、含量和一般识别及贮存条件。 . 了解本工种生产产品的名称、别名、规格和用途。 . 质量标准知识 . 了解本工种生产产品所用的原辅料及半成品的各项质量标准。 . 了解本工种半成品的取样方法、质量标准及检测项目,如:崩解时限、水分、含量、外观色泽等。 . 安全环保知识 . 了解本工种生产过程中的防火、防护、防爆及安全消防知识。 . 了解本工种生产过程中的毒性、精神、麻醉等原辅料、药品粉尘对人体的影响及一般防治知识。 . 了解有关安全生产与环境保护法规的一般知识。 . 掌握劳动保护及工艺卫生一般知识。 . 生产管理知识 . 了解本工种主要传统经验管理和现代化管理的方法。 . 了解《药品生产质量管理规范》的主要内容。 . 了解全面质量管理的一般知识。 2技能要求 . 生产操作能力 . 对本工种所用辅料、基片有常规辨别能力,如色泽、硬度等。 . 掌握本工种岗位技术安全操作、质量自检和岗位标准操作程序。 . 按本工种工艺质量控制要点,完成规定的产量和质量