甲磺酸吉米沙星片.doc

甲磺酸吉米沙星片药品名称:【通用名称】甲磺酸吉米沙星片【商品名称】吉速星Factive【英文名称】GemifloxacinMesylateTablets【汉语拼音】JiaHuangSuanJiMiShaXingPian成份:甲磺酸吉米沙星化学名称:(R,S)—7-(3-氨甲基—4-(Z)—甲氧亚胺基-1-毗咯烷基)-1-环丙基-6氟—1,4—二氢—4—氧—l,8-二氨杂荣—3—羧酸甲酸盐。化学结构式:分子式:C18H20FN5O4·CH4O3S分子量::化药及生物制品>>抗微生物药>>抗细菌药>>合成抗菌药性状:本品为白色或类白色薄膜包衣片。适应症:本品用于由以下条件下定微生物敏感菌株引起感染治疗。、流感嗜血杆菌及副流感嗜血杆菌或粘膜炎莫拉氏菌等敏感菌引起慢性支气管炎急性发作。(包括多药抗性菌株(MDRSP))、流感嗜血杆菌、粘膜炎莫拉氏菌、肺炎衣原体或肺炎支原体等敏感菌引起社区获得性肺炎。(包括多药抗性菌株(MDRSP))、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎克雷伯杆菌、金黄色葡萄球菌等敏感菌引起急性鼻窦炎。*MDRSP,多药抗性肺炎链球菌包括已知PRSPF抗生素两种或多种菌株:青霉素、第2代头胞菌素、例如,头胞呋辛、大环内酶、四环素及TMP/SMZ。规格:320mg按吉米沙星(C18H20FN5O4)计)用法用量:本品可与食物同服或不与食物同服,应用随意量液体完整吞服。本品推荐剂量为每日320mg(1片),详见下表。本品不应超过推荐剂量及时程。肾功能不全患者:肌酐消除率>40ml/min患者无需调整剂量。肌酐清除率<40mL/min患者建议进行剂量调整。下表提供了用于肾功能不全患者剂量指导原则。需要常规血液透析患者或连续腹膜透析患者就当给予160mgq24h。当血清肌酐浓度未知时,以下公式可用于估算肌酐清除率。男性:肌酐清除率(ml/min=[体重(kg)x(140-年龄)]/[72X血清肌酐(mg/dL)]女性:×男性计算值肝功能不全患者使用:有轻度(Child—PughA级)、中度(Child-PughB级)或严重(Child—PughC级)肝功能十全患者不必调整剂量。不良反应:在临床研究中,6775名患者接受每日剂量为320mg吉米沙星治疗。另外,在临床药理学研究中,1797名健康志愿者及81名肾或肝功能不全患者接受单剂量或多剂量吉米沙星。在临床试验中患者发生大多数不良反应被认为是轻度至中度。%患者因不良反应(可能或很可能)停用吉米沙星,主要由于药疹(%)、恶心(%)、腹泻(%)、荨麻疹(%)及呕吐(%)。%,主要用于腹泻(%)、恶心(%)、呕吐(%)及药疹(%)。接受320mg吉米沙星与参比药物(β—内酰※类抗生素、大环内酯类及其他※喹诺酮类)患者发生药物相关不良反应,分类为可能或很可能且频率>1%如下:%%;%%;%%;%%;%%;%%;%%;%%。吉米沙星似乎有低光敏感性。在临床