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列伯实验室认证培训实验室认可内审员培训第一章实验室认可概论一、合格评定概念中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment, AS ) 一、合格评定概念 1. 合格评定?定义:对于产品、过程、体系、人员或机构有关规定要求等到满足的证明。?内涵:证明符合技术法规和标准而进行的第一方自我声明,第二方验收,第三方认证以及认可的活动。一、合格评定概念 2. 合格评定领域?产品认证,管理体系认证,实验室认可,检查机构认可,认证和审核机构认可,审核员、评审员及培训机构认可、注册等。?实验室认可包括:检测、校准、医学、能力验证提供者、标准物质生产者、生物安全、等实验室。二、什么是实验室认可?认可: “权威机构对某一机构或某个人有能力执行特定任务的正式承认”。?认证: “第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予的书面保证( 合格证书) ?认可与认证的区别二、什么是实验室认可?实验室认可“权威机构依据程序对实验室有能力进行规定类型的检测/校准所给予的正式承认”。实验室认可是对公正性和技术能力的认可三、为什么要进行实验室认可?实验室自身发展的需要?客观需要的产物?发展贸易的需要?质量认证发展的需要?公证活动的需要?政府的需要四、实验室认可活动的演变?始于二十世纪四十年代末 NATA (澳) ?发展过程?六十年代 BCS →UKAS (英) ?七十年代 NACLA (美) IANZ (新)等?八十年代 KOLAS (韩) HOKLA (HKAS ) CNLA (台)等?IBLAC 四、实验室认可活动的演变?区域性组织 EAL →EA(欧洲) APLAC (亚太地区) IAAC (中美州) SADCA (南部非洲) ?世界性组织 ILAC (Conference →Cooperation )