真空干燥箱再确认方案及报告.doc

文件编号:VOL-FOR-016版本号:00真空干燥箱再确认案****制药有限公司确认案审批表确认案名称真空干燥箱再确认案确认案编号VOL-FOR-016案起草人起草日期案审核部门审核人审核日期审核意见提取车间兹证明我已审核同意真空干燥箱再确认案,按此案实施。、概述本FZG-15型真空干燥箱为江阴市华发制药化工设备有限公司生产,主要用于提取浸膏的干燥。该设备主材采用不锈钢,易于清洗。本设备配用蒸汽或电加热,电加热功率为18千瓦,×2千瓦,工作温度为0℃~400℃。烘箱顶部有一进气口,当循环风机运行时产生负压将洁净空气吸入烘箱,靠轴流循环风机运转使箱空气循环。本真空干燥箱技术特性:允压力:,;真空度:箱-;烘架使用温度:-35~150℃;干燥箱占有空间(长*宽*高):1513*1924*2060mm;干燥箱尺寸:1500*1400*1220mm;烘架层数:8;烘车层间距离:122mm;配用真空泵型号、功率JZJS-707KW;2、确认目的:通过对FZG-15真空干燥箱的预确认、安装、运行、性能确认等,对该设备准性、适应性作评估,以证实该设备符合生产工艺的要求,从而保证产品质量。3、、采购定单公司档案室是□否□2、操作手册公司档案室是□否□3、设备开箱验收单公司档案室是□否□4、设备安装调试记录公司档案室是□否□5产品合格证公司档案室是□否□检查结果:检查人:日期:复核人:日期:设计工艺确认序号验收容合同要求标准验收结果1设备型号FZG-15型是□否□2电加热加热功率18KW,与图纸一致是□否□3蒸汽管DN50,尺寸与图纸一致是□否□4设备系统真空管等管件及阀门1套,与图纸一致;真空管为DN50不锈钢管是□否□5设备上管口的配置与向与图纸一致是□否□6设备上观察视镜的数量与向与图纸一致,4只是□否□7设备保温与图纸一致是□否□8设备外观外形完好,无损伤损坏是□否□9真空泵(JZJS-70)型号:JZJS-70功率:7kw是□否□检查结果:检查人:日期:复核人:日期:-15型是□否□真空度-□否□工作温度-35~150℃是□否□检查结果:检查人:日期:复核人:日期:、光滑是□否□与药液接触部件不锈钢、光滑是□否□烘盘、烘架不锈钢是□否□保温材料超细玻璃棉是□否□检查结果:检查人:日期:复核人:日期:,0-□否□轴向双金属温度计WSS,∮1000-150℃是□否□真空表-~0MPa是□否□安全阀A27W-10,Dg1/2″,~□否□确认结果:检查人:日期:复核人:日期:,安装牢固3设备系统管件阀门联接牢固,密封可靠4箱体上各紧固件安装牢固,密封可靠5箱上真空表、压力表等配置安装齐全,向合理,便于观察,便操作,玻璃镜面完好是□否□6蒸汽管路及其阀门、压力表安装规,操作便是□否□7蒸汽冷凝水管道、管件安装规,操作便是□否□8配套排污、放空阀门、管道安装规,操作便是□否□9管道标识齐全、清晰、牢固是□否□1036V低压视灯安装规,观察清晰是□否□11真空泵:,水平校准,,漏电保护,电缆安装规是□否□,、排水管安装规12蒸汽管、真空管试压检漏符合要求是□否□确认结果:检查人:日期:复核人:日期:,根据设备标准操作程序对设备进行部份或整体空载运转,来确保该设备能在要求的围准确运行并达到规定的技术指标。序号确认容确认结果1低压视灯送电,开关灵活,观察清晰是□否□2设备经清洁、并装好所有管道与电源。关紧门。要求无漏风是□否□3打开进汽阀,打开疏水阀、关闭冷凝水阀和排汽阀,要求进汽压力可调是□否□4开启真空泵,正常,要求真空度可调是□否□5设定加热温度,要求温度显示正确是□否□6按真空干燥箱操作程序操作,各仪表显示正常,无异常现象。运行稳定可靠是□否□确认结果:检查人:日期:复核人:日期: