:..冷藏、冷冻药品岗位人员岗前培训(一)分数:姓名:岗位:分)30分,共1(每空一、填空题:、冷库设计符合国家相关标准要求;冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机1。组或双回路供电系统。车厢,、冷藏车具有自动调控温度的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能2内部留有保证气流充分循环的空间。、冷藏箱具有自动调控温度的功能,保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。3可实时采集、显,冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统、4示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。100冷库内制冷机组出风口、5不得码放药,以及高于冷风机出风口的位置,厘米范围内品。厘米,与后板、侧板、底板间距不小10、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于6厘米5于、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、7确保运输过程中温度控制符合要求。选择适宜的运输工具和温控方式,外部环境温度等情况,、冷藏、冷冻药品运输过程中,温湿度自动监测系统应当远程及就地实时报警功能,8可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规、9冷藏冷冻药品的各岗位人员,应接受相关程的培训,经考核合格后,方可上岗。2、冷库要求温度范围在10度之间。-10度:)分15分,共3单选,每题(二、选择题1验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在冷库内、冷藏冷冻药品的完成。、、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的测点终端数量不得少于3个。,号)90(卫生部令第《药品经营质量管理规范》、4日开始实施。、企业应当对测点终端每年至少进行一次校准,、5维修、保养,并建立档案。)25分,共5三、选择题(多选,每题)ABCD(、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证:.、2冷藏、冷冻药品到货时,应对其等质量控制状况进行重点检、、)ABC(查及记录。不符合温度要求的应当拒收。、人员职责、设施设备、外部协、3)ABCDE(作资源、应急措施等内容,并不断加以完善和优化。、E、4冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行使用前验证、定期验证和)ABC(停用时间超过规定时限的验证。,冷冻药品时,企业委托其他单位运输冷藏、、5内容包括承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程,对运输过程中温度控制和实时监)ABCD(测的要求,明确在途时限以及运输过程中的质
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