药店《药品经营许可证》换证自查报告.doc

药店《药品经营许可证》换证自查报告企业基本情况-----属于个体开设药店,于--年--月申办,--年--月--日获《药品经营许可证》,当月办理了工商营业执照、税务登记。--年--月实行GSP改造,--年--月--日食品药品监督管理局审阅资料、现场查瞧、考核,通过GSP认证。经营范围:中成药、化学制剂、抗生素。药店经营面积30平方米,由于药品供应快捷、渠道可靠,能尽快及时补充所销售药品,因此,药店不设仓库。从开业以来,我店严格按照药品经营管理质量规范要求,从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理,从开业至今已---年时间,从未出现过药品质量问题,每年县食品药品监督管理局的GSP跟踪检查评价较好。药店现有从业人员2人,药店药品质量1人,药品验收、养护1人,药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训,从事药业在--年以上。现药店经营各种规范药品的品种有200余种,主要就是常规药品中的中成药、化学制剂、抗生素,不经营特殊药品与生物制剂,基本能满足客户需要。药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施,逐条逐款对药店软、硬件进行投入。制定质量管理措施与各种制度。药店《药品经营许可证》换证自查情况建立健全药品管理制度。药店从开始筹建到营业至今,按《药品质量管理规范》要求经营,设立以药店负责人为主的管理制度框架,涉及到质量管理、制度采购计划、验收、养护、成列等程序,由质量负责人与药品养护人员提出,药店负责人组织实施。药店制定了各种经营质量管理制度,并严格按照实施,对药店药品经营管理质量的管理与控制有着较好的保证与促进作用。药店设立有处方审核、销售与质量信息负责人,以保证药店药品的质量与服务。通过--年的运营,已形成成套的质量管理模式,各项档案齐全,制度完善、执行良好。从业人员的教育与培训。药店2个从业人员的文化水平与专业素质符合药品经营要求,均按要求参加过县药品监督管理部门每年举办的岗位培训。--年--月参加了----药监部门举办的质量管理培训,从业人员以自学为主,结合外出学习,提高业务方面的专业知识。从业人员中,质量负责人(药店负责人)、养护员、营业员均参加了----药监局举办的药品质量管理培训班学习。药店负责人与质量管理人员均有--年以上从事药品经营的工作经历,---人身体良好,每年都进行体检,药店建有健康档案。营业设施、设备。-----药店位于------,营业面积30平方米,符合乡镇药店开设的基本要求。药店内柜台、陈列为玻璃结构,另有温、湿度计、玻璃门与防鼠夹等设备,所配备的设施与现经营的药品相适应,并设有明确的设施与维护人员。药店店面清洁卫生,每天当值班人员上、下班各打扫一次卫生,尽量避免药品受到污染。养护员每天对温、湿度进行检测,并做好相应的记录,如超过适宜药品贮存的条件,则做相应措施的处理,除湿、降温或增加温度并填写温、湿度记录。药品购进管理。药品的质量就是药店的命脉,把好质量关就是至关重要的。我店在进药时,首先由质量负责人对供货方的资格与代货方联系人的资格进行审核,审核合格方与其发生业务往来。药店药品从省内正规大医药公司购进,有购货计划