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文件管理培训适用范围:适用于所有与管理体系有关的文件和记录控制。目的及意义1-文件一致并有效2-记录及时并正确有章可依,标准规范有迹可循,客观证据2文件和记录是什么质量手册表单/记录QR作业标准WI程序文件QP1级2级3级按级别分:公司的文件可分为以下3类WI:指技术文件、质量计划、作业指导书、工艺文件等按控制分:公司的文件可分为以下2类受控文件非受控文件有受控章无受控章有编号有编号Level1质量手册Level2程序文件Level3作业指导书,测试手段,表格,备案记录32级-程序文件是什么程序文件贯穿整个生产前、生产中、生产后全过程设计/生产运输销售经销商采购生产部物流部质量部…我们要做什么?镜子-查漏补缺!4审批流程发起人文件管理员文件编号&版本修订:对于编号系统,,请参看这个程序的§2b部分;版本修订的编号由系统自动生成。YN各部门经理审核文件发布YN指通过审批的程序开始实施的时间计划指文件编写负责人员&上级经理对未做改动的程序文件的正确性进行复查的间隔时间(除非特殊说明,所有程序文件的复审周期为1年):prefix-[4digitnumber]-suffix1-suffix2-suffix3编号系统的基本格式:4位数前缀+后缀1+后缀2+后缀3:fixedcodeWI-standsforWorkInstructionWI是作业指导书英文字母第一个字母的缩写fixedcodeQF-standsforQualityFormQF是记录表格英文字母第一个字母的缩写-digitnumber:èfirst2numbersarerelatedtothe‘area’,asspecifiedbelow:前2位数代表涉及所涉及的领域,说明如下:-01**Sales&Marketingprocesses销售\市场作业文件-02**Design&Developmentprocesses设计\研发作业文件 -03**Logisticprocesses物流作业文件 -04**Productionprocesses生产作业文件 -05**Industrial&technicalmanagementprocesses工艺技术管理作业文件 -06**Qualitymanagementprocesses质量管理作业文件 -07**Purchasingprocesses采购作业文件 -08**HumanResourcesprocesses人力资源管理作业文件 -09**ITprocesses网络管理作业文件-10**F&Aprocesses财务\行政作业文件èlast2numbersarenumericallyconsecutivenumbersperarea,wherebyfollowingrulesapply后2位数字按以下的规则在涉及领域内顺序编号:-numbers11--99:arefreeofusetothecountry,数字11到99在各自国家范围内自行定义使用-numbers51--999:.数字51到999适用于中国3级-作业标准是什么作业标准来源与构成:我们如何做?标尺-标准、统一、无差异来源:由程序文件派生的包括:技术文件、质量检验计划、工艺文件等编号名称编制部门WI--CRAX-RiteWorkingInstruction爱色丽色差仪作业指导质量部WI--CRAWeightofSkin表皮重量质量部WI--CRAMicro-gloss60o光泽仪操作指导质量部WI--CRAMagne-Mike8600校正操作指导\Magne-Mike8600Calibration质量部WI--CRAACTIONSINCASEOFCOLOURMEASUREMENTSNOK色差不合格处理流程质量部WI--CRAACTIONSINCASEOFGLOSSMEASUREMENTSNOK光泽不合格处理流程质量部WI--CRAACTIONSINCASEOFTHICKNESSMEASUREMENTSNOK厚度不合格处理流程质量部WI--CRANonconformingZoneWorkFlow不合格品区工作流程质量部73级-记录表单是什么来源:--CRA《原材料收货入库单》QF--CRA《仓库温度记录》QF--NRIS《》QF--CRA《