机构负责人职责.doc

机构负责人职责.doc编号:北京伽拓医药研究有限公司JATBioDiscoveryCo.,:日期:修订:口期:审核:日期:批准:口期:生效日期:拷贝号:分发部门:部门待最终确定后补齐JATBioDiscoveryCo.,,以保证本公司的非临床安全性评价研究能够在机构内正常运行和实施。.范围适用于本公司机构负责人。.,此文件保存于公司文档中。•,机构负责人应至少提前2个月告知公司。由公司依照机构负责人任命的条件,选定其他合适的人员担任。机构负责人的变更及原因应予以记录。、药学或其它相关专业硕士学位以上学历,熟悉相关的技术培训及SOP的培训,并具备与所承担工作相应的经验和业务能力。,确保每一部门有相应的办公地点或操作场所,能够满足机构内的试验要求。、专业培训及专业工作经历的档案材料组织GLP机构内相关工作人员建立人员档案,包括学历、专业培训、专业工作经历,以及其他相关资料,如体检报告等。、设备和实验条件符合要求监督各部门负责人按职责对机构内各种设施、设备进行管理,使其能够正常运行,以满足实验要求。,并按规定履行其职责向人事部门发送招聘人员的书面文件,并注明人数、要求。根据本机构的情况,配备专题负责人、技术人员、质量保证人员、动物饲养人员等,保证其人数足够,职JATBioDiscoveryCo.,。,并确保其履行职责设立独立的质量保证部门,聘任质量保证部门负责人,规定其职责,并确保其履行职责。326制定主计划表,掌握各项研究工作的进展制定并填写主计划表,掌握机构内各项研究工作的进展情况,并定期更新主计划表。,并确保工作人员掌握相关的标准操作规程按照标准操作规程管理的要求制定、修改标准操作规程,组织人员培训学习,并考核,确保其掌握相关的标准操作规程。,聘任专题负责人,并签发专题负责人聘书。有必要更换专题负责人时,签发变更聘书。应记录更换的原因和时间。