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?教学目标–1 掌握兽药管理条例的主要内容。–2 了解兽药管理条例立法的背景及含义。?重难点–1兽药管理条例的详细内容。–2兽药管理条例的实施细则。第五章兽药管理条例第一节国家兽药监督管理机构一、兽药的概述二、我国兽药行政管理机构 1、兽药概念用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂)。《兽药管理条例》一、兽药的概述?狭义上的兽药可用来泛指家畜、家禽用药。?广义则指防治除人类以外所有动物疾病及促进其生长繁育的药品。?目前, 兽药在重点应用于猪、牛、羊、鸡等畜牧养殖动物的同时,近年来又相继用于蜂、蚕、伴侣动物、宠物、观赏动物、竞技动物及其他经济动物等。※在国际上, 定义用于动物疾病预防与治疗的产品时不常使用兽药一词,而是以动物保健品作为替代, 特指一切能够保障动物健康的制剂药品、疫苗和饲料添加剂产品。?我国对饲料添加剂的定义不完全属于兽药产品范畴,大多数由《饲料和饲料添加剂管理条例》进行管理与制约,其中仅有部分药物饲料添加剂与兽药相似,其管理依照《兽药管理条例》及其《实施细则》的规定执行。 2、兽药产业?广义上来讲,兽药产业泛指一切与兽药相关的经济活动, 如兽药原料供应、兽药研发和监管、兽药制剂制造和销售, 兽药流通和使用等活动。?狭义的兽药产业则是指直接从事研发、制造和销售兽药和各种生产性企业和组织的集合。主要包含兽药行业与动保行业,核心在于兽药生产企业。是围绕兽药生产企业这一核心组织所形成的一系列互为基础、相互影响和依存的的上下游链条关系。?其环节应包括技术与产品研发、产品生产、商业流通、终端消费等不同的领域。?从产业链角度划分,将兽药产业链一级分割为上、中、下游三个环节。 3、兽药产业链上游中游下游二、兽药的起源和发展 1、世界兽药起源和发展起源 1761 年,全球第一座兽医学院于法国里昂诞生,开创专业兽医人员培养和专门兽药产品开发的先河发展 19 世纪炭疽疫苗的开发与应用,标志着兽药的诞生 20 世纪初霍乱疫苗成为第一个拥有美国批准文号的疫苗产品 20 世纪中叶,抗生素开始进行研发与推广。噻苯咪唑开发成功,成为体内驱虫药历史的开端。 70 年代,阿维菌素的问世提升了动物生存水平。 1990 年到 2000 年,开始用于治疗大龄宠物狗与马匹的关节性疼痛及治疗宠物狗强迫性精神障碍与分离焦虑的相关药物相继问世,大大改善了伴侣动物的生存状态和生存质量。现代技术的应用 21 世纪,禽流感疫苗、猪流感疫苗以及减少人类接触如大肠杆菌等食源性病原体的疫苗等相继开发并逐一问世,为保障动物健康、控制人畜共患病提供了有效条件与手段。