医院药房质量管理制度与医院药房转正申请汇编.doc

医院药房质量管理制度与医院药房转正申请汇编.doc医院药房质量管理制度与医院药房转正申请汇编医院药房质量管理制度医疗机构药品质量管理制度企业负责人岗位职责1、目的:规范企业负责人的经营行为,保证企业质量体系的建立和完善,确保所经营的药品的质量符合法定的标准。2、依据:《药品经营质量管理规范》第59条3、适用范围:适用于企业负责人责任:企业负责人对本职责的实施负责。5、工作内容:、法规,在“质量第一”的思想指导下进行经营管理,确保企业所有的药品经营活动符合国家法律、法规的要求;,支持并保证其独立、客观地行使职权,在经营与奖惩中落实质量否决权;,经常指导和监督员工,严格按GSP要求来规范药品经营行为,严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实。,听取质量管理人员对企业质量管理的情况汇报,对存在问题采取有效措施改进;,营业员及其他各岗位人员。依据各岗位人员的报告和管理记录,确认是否正确进行了相应的管理;,做到帐、货、物相符,质量完好,防止药品的过期失效和变质,以及差错事故的发生;5•创造必要的物质、技术条件,使经营环境、储存条件达到药品的质量要求。;;增进团结,提髙企业员工的凝聚力。,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量工作的改进。,不断收集新信息,提髙自身及企业的经营管理水平,重视员工素质的训练与培养。5、 12经营场所形象的布置,气氛的营造。6、 直接责任:对本企业经营的药品质量承担法律责任,保证企业质量管理体系的有效运行。7、 任职资格:熟悉药品管理法规、经营业务和所经营药品的知识。1、 目的:加强药品购进环节的质量管理,确保购进药品的质量和合法性。2、 依据:《药品经营质量管理规范》第70、71、72条,《药品经营质量管理规范实施细则》第66条。3、 适用范围:适用于本企业药品购进的质量管理责任:采购员和质量管理人员对本制度的实施负责。5、内容:,经地市级以上药品监督管理部门考试合格,持证上岗。,从具有合法证照的供货单位进货,严格执行“按需购进、择优选购,质量第一”的原则购进药品;《药品购进程序》,认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等,确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品。。如购货合同不是以书面形式确立时,应与供货单位签订质量保证协议书,协议书应明确有效期限。《首营企业和首营品种审核制度》,做好首营企业和首营品种的审核工作,向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料,经审核批准后方可购进。《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行,实现进口药品报关制度后,应附《进口药品通关单》。5•购进药品应有合法票据,做好真实完整的购进记录,并做到票、帐、货相符。药品购进记录和购进票据应保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。:购货日期、药品通用名称(商品名)、剂型、规格、生产厂家、供货单位、购进数量、有效期、批号、釆购员、备注等内容。。。1、 目的:把好购进药品质量关,保证药品数量准确,外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品进入本企业。2、 依据:《药品经营质量管理规范》第74、75条,《药品经营质量管理规范实施细则》第67条。3、 适用范围:适用于企业所购进药品的验收责任:验收员对本制度的实施负责。5、内容:,设立兼职验收员,药品验收人员与药品采购人员相互不兼任。检查验收人员应经过专业和岗位培训,由地市级(含)药品监督管理部门考试合格,获得合格证书后方可上岗,且不得在其他企业兼职。,并在规定时限内完成。《药品质量检查验收程序》,由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等,对所购进药品进行逐批验收。、规格,批准文号、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行检查验收,并对药品外观性状和药品包装、标签、