FMEA培训专业知识讲座.ppt

TS16949核心工具培训产品质量先期策划和控制计划(APQP)(2008第二版)潜在的失效模式及后果分析(FMEA)(2008第四版)生产件批准程序(PPAP)(2006第四版)统计过程控制(SPC)(2005第二版)测量系统分析(MSA)(2002第三版)潜在的失效模式及后果分析课程培训内容纲要一、课程目的二、FMEA概要介绍三、设计FMEA四、过程FMEA理解FMEA在ISO/TS16949:2002体系标准和APQP中的作用;介绍FMEA的发展历史、原因和目的、功能、结构和作用;为企业提供实际运用FMEA的技术指南;使企业在实施ISO/TS16949:2002体系中,正确、有效地运用FMEA;课程目的2、FMEA的定义:在产品设计和制造过程设计阶段,对构成产品的系统、子系统和零件,对构成制造过程的各个工序逐一进行分析,找出所有潜在的失效模式,并分析其可能的后果,从而预先采取必要的措施,以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动,并将全部过程形成书面文件。■无论是产品设计或是制造过程设计,所有的FMEA都关注设计。为确保顾客满意,FMEA是对设计过程的完善。■FMEA是用现行的技术对风险进行评估与分析的一种方法,其目的在于清除风险或使其减少至一个可以接受的程度,其中对用户(顾客)利与弊也必须加以考虑。潜在的失效模式及后果分析概要介绍3、FMEA的特点:■失效还未产生,可能会发生,但不一定会发生;■分析时机:在产品图纸设计或制造过程开发阶段之前开始;■合作:FMEA分析小组由各种有经验和专业知识的人员组成;■FEMA分析的文件:◆记录专用表格;◆作为动态文件使用;◆按照过程/产品/服务寿命周期期间要求更改。■核心:预防(是事前的预防行为,不是事后的纠正措施);■对潜在失效模式的风险和后果进行评定;■指导贯穿于整个过程、产品和服务周期。潜在的失效模式及后果分析概要介绍4、FMEA的目的:1)、认可并评价产品/过程中潜在失效以及该失效的后果;2)、确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施;3)、将全部过程形成书面文件。■FMEA是一个提高产品质量的过程,利用企业员工的知识和创造潜力,来确定产品和过程的关键特性和重要特性(即:产品和过程特殊特性),并确认和评估可能的失效及其严重程度。◆新开发的产品;◆更改的产品;◆生产和装配工序;◆复杂的系统;◆检查如硬件与软件之间重要界面在功能上的互相依赖情况。■通过改变设计或加强制造过程控制以减少失效的数量,甚至防止这些失效的发生。潜在的失效模式及后果分析概要介绍■FMEA主要是将其作为一种控制工具或风险分析方法或管理工具运用在下列活动中:1)产品和制造过程设计控制;2)生产计划;3)制造过程控制;4)供应商的评估及其质量保证;5)冒险分析;6)风险分析;7)召回产品的评估;8)顾客运用;9)说明书和警告标签;10)售后服务和保修;11)工程更改通知;12)制造过程的差异等。潜在的失效模式及后果分析概要介绍潜在的失效模式及后果分析概要介绍5、FMEA的发展历史世界上首次采用FMEA这种概念与方法的是在20世纪60年代中期美国的航天工业。进入70年代,美国的海军和国防部相继应用推广这项技术,并制订了有关的标准。70年代后期,FMEA被美国汽车工业界所引用,作为设计评审的一种工具。1993年2月美国三大汽车公司联合编写了FMEA手册,并正式出版作为QS9000质量体系要求文件的参考手册之一。该手册于2001年1月出版第1版,于2001年7月出版第3版。1994年,在美国汽车工程师学会SAE发布了SAE1739—潜在失效模式及后果分析标准。FMEA还被广泛应用与其他行业,如:粮食、卫生、运输、燃气等部门。6、FMEA的原则(1/2):■FMEA是一种指导产品研究与开发的技术工具,它针对市场/顾客的需求,符合一套制度、一种产品或一个项目的主要范围/目的并进一步对各项选择加以平衡。■FMEA可以于研究与开发阶段做为控制工具和冒险分析工具加以运用。FMEA可以当作过程规划工具、过程控制工具、供应商质量保证工具、应用工具、服务工具(说明书及警告标签)。FMEA最好的特性是可以将所有工程、操作、质量、服务方面工作效果结合为一体。■FMEA是一门学科、一种制造方法、一个过程及现存的文件。它能帮助工程师、管理人员、科学家们,根据产品的功能特性加以创新。它是能找出有关产品潜在问题的一个系统化的过程,而这些潜在问题可能是由于明确任务、设计意图和定功能的定义、设计平衡、产品的设计、产品制造、产品应用或现场产品服务而造成的。FMEA与产品设计、过程开发、采购及供货商质量、下游应用和现场服务等,都始终有着互动的关系。潜在的失效模式及后果分析概要介绍