布洛芬的生产规程设计.doc

ZSLNO:991-01-21布洛芬的生产工艺规程起草人:日期审核人日期批准人日期执行日期颁发部门:生产部(2份)、质量部(2份)、档案室(1份)1 产品概述 . 中文名:布洛芬 . 化学名称:2-(4-一定基本集)丙酸 . 俗称:新诺明,新明磺 . 汉语拼音:Buluofen . 英文名称:2-(4-Isobutylphenyl)propanoicAcid . 结构式: . 分子式:C13H1O2 . 分子量:160 . 执行标准:BP98/CP2000 . 批准文号:国药准字H . 临床用途:轻到中度的偏头痛发作期的治疗,偏头痛的预防性治疗。慢性发作性偏侧头痛的治疗。奋力性和月经性头痛的治疗。 42. 产品的包装及规格 :纸板桶、铝罐 :25kg/纸板桶 :药用 :遮光,密闭保存。 43. 原辅料包装、材料质量标准 44. 化学反应式及工艺流程图 85. 工艺过程 106. 中间体、半成品的质量标准和检查方法 107. 防中毒、防火、防爆和技术安全 、防爆 128. 回收利用及三废处理 159. 操作工时和生产周期 1510. 劳动组织与定员 1511. 设备一览表与主要设备的生产能力 1612. 原材料、能源消耗和技术经济指标 1613. 物料横算 1714. 附录 1715. 附录………………………………………………………………………………………..171产品概述中文名称:布洛芬英文名称:Ibuprofe化学名称:2-(4-一定基本集)丙酸英文别名2-(4-Isobutylphenyl)propanoicAcid;α-Methyl-4-(isobutyl)phenylaceticacid;(±)-2-(4-Isobutylphenyl)propanoicacid;4-Isobutyl-alpha-methylphenylaceticAcid其他名称:拔怒风,异丁苯丙酸,异丁洛芬,Brufen,Emodin,Motrin,Rurana中文别名:异丁苯丙酸,异丁洛芬,芬必得,α-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸汉语拼音:buluofen结构式分子式:C13H18O2分子量:160执行标准:WS1-(X-067)-2002Z批准文号:国药准字H临床用途:轻到中度的偏头痛发作期的治疗,偏头痛的预防性治疗。慢性发作性偏侧头痛的治疗。奋力性和月经性头痛的治疗。其他:包括类风湿性关节。。药品分类:神经系统用药-抗偏头痛药2产品的包装及规格包装:复合膜包装带产品规格:1g/袋规格:药用存储:纸板桶、铝罐内遮光、阴凉,密闭保存。3原辅料包装、-QA-301-01外观:白色或类白色的无定型粉末分子量:1380糊精SOP-QA-301-02外观:白色或类白色的无定型粉末分子量:-QA-201-01材质:牛皮纸,铁箍特点:强度大,抗压性高,具有极好的防潮性铝罐SOP-QA-201-02特点:密封性能强,具有良好的耐酸碱,耐腐蚀,无毒,无吸附性,避光耐震,使用方便复合膜SOP-QA-201-03材质:聚合物特点:—克反映制得异丁基苯乙酮,再与氯乙酸异丙脂发生Dzrzen缩合,产物经过水解、中和及脱羧反映制得异丁基苯丙醛,异丁基苯丙醛经氧化或经成肟、消除再水解成布洛芬。各步反应收率都比较高,其中醛肟法不存在氧化法的“三废”问题,更适合工艺生产。环氧羧酸脂法合成布洛芬国内工艺路线如下图:,乙酰氯与异丁基苯发生傅克酰化反应。由于异丁基是体积较大的邻对位定位基,乙酰基主要进入其对位,生成4—异丁基苯乙酮。反应需无水操作。、三氯化铝加入反应釜内,搅拌降温至5°C以下,加入计量的异丁基苯,其间控制釜内温度<5°C。再加入计量的乙酰氯。搅拌反应4小时。将反应液在10°C下压入水解釜中,滴加稀盐酸,保持釜内温度不超过