制药工程课程设计报告(糖浆剂设计说明书).doc

理工大学科技学院磷酸可待因糖浆剂课程设计说明书题目:年产1000万支10ml糖浆剂生产车间工艺设计学生:树文学号:1103170162学院:化工院专业班级::1、确定工艺流程及净化区域划分;2、每人详细叙述一个糖浆剂生产工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国外的现状、研究前沿。3、物料衡算、设备选型(按二班制生产);4、按GMP规要求设计车间工艺平面图;5、编写设计说明书。:1、设计说明书一份,包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求;2、每位学生的设备详细综述;3、车间平面布置图一套(1:100):[1][M].:化学工业,2007.[2][M].:高等教育,2006。[3][M].第2版,,化学工业,2010.[4]药品生产质量管理规(2010年修订)[5]GB50457-2008医药工业洁净厂房设计规[6]药品GMP指南(丛书)[7]杂志:《医药工程设计》[8]设备选型可查阅../(中国制药装备行业协会)、.pharmjx./(制药机械行业网)、./(中国制药设备网):序号起迄日期工作容016月6日~6月7日布置任务026月8日~6月11日构建课题总体框架036月12日~6月18日编写课题的容046月18日~6月23日小组讨论、修改、交初稿056月24日~6月27日定稿、上交主指导教师日期:年月日目录第一章概述 6第二章处方设计及工艺 7第三章工艺流程 、贮存和输送 (蒸馏水、去离子水)制备 13第四章物料衡算 15第五章设备的选型 、灌、封联动机组 22第六章药品生产企业厂房和车间的设计与要求 26参考资料 [](syrups)系指含有药物、药材提取物和芳香物质的浓蔗糖水溶液,供口服应用。化学药物糖浆剂含蔗糖量应不低于45%(g/ml)%(g/g),用作矫味剂和助悬剂。蔗糖及芳香剂等能掩盖药物的不良气味,改善口味,尤其受儿童欢迎。糖浆剂易被微生物污染,低浓度的糖浆剂中应添加防腐剂。%,%。防腐剂对微生物的抑制作用有一定的选择性,故常使用混合防腐剂以增强防腐效能。制备方法:热溶法、冷溶法、混合法。:(1).味道好:味甜量小,服用方便,吸收较快。(2).适用人群广:由于蔗糖及香料等能掩盖药物的不良气味,糖浆剂容易被各年龄段的人群接受。尤其适用于儿童。(3).高浓度糖浆方便保存:糖浆剂少部分蔗糖转化成葡萄糖和果糖,具有还原性,能防止糖浆剂中药物的氧化变质;由于含蔗糖浓度高,所以微生物的繁殖得到抑制。但糖浆剂也有缺点,如低浓度糖浆需加入防腐剂,生产环境不当时易发生霉变;在高温的环境下易变色。(1)单糖浆剂:不含药物,可供制备含药糖浆及作为矫味剂、助悬剂。(2)芳香糖浆剂:含芳香挥发性物质,如橙皮糖浆、糖浆等,主要用作矫味剂。(3)含药糖浆剂:含有药物,用于疾病的预防和治疗。