西乐葆-文献解读课件.ppt

西乐葆®文献解读西乐葆治疗肩关节炎急性期疼痛的随机对照、双盲试验上海中医药大学附属龙华医院骨伤科叶洁文献简介研究题名:CelecoxibIsasEfficaciousasNaproxenintheManagementofAcuteShoulderPain来源:,31:102-112影响因子::法国里摩、巴黎、里昂、尼斯anyLogo研究背景与目的急性肩痛常称为肩关节周围炎,是临床常见病、多发病NSAID药物疗效确切但同时有诸多副作用研究表明,非选择性NSAID药物通过抑制COX-2的而产生止痛效应;而副作用多因其同时抑制了具有生理功能的COX-1所致西乐葆作为有效的COX-2选择性抑制剂,避免了抑制COX-1而带来的副反应;诸多临床试验已证明其在关节炎、类风湿性关节炎的疗效,并且对胃肠道以及血小板副作用有明显改善比较西乐葆400mg/d与非选择性NSAIDS萘普生1g/d治疗肩关节炎急性疼痛期的疗效及耐受性anyLogo研究设计类型:多中心、随机、双盲、对照研究研究对象纳入标准无合并其他疾病的单纯成人急性肩痛患者年龄:18-65y视觉模拟评分(VAS)≥40mm病程≤14d无慢性疼痛或肢体活动障碍8h前未服用短半衰期或48h前未服用长半衰期非选择性NSAID药物研究设计anyLogo研究对象怀疑肩部骨折、肩关节不稳定以及习惯性的肩关节脱臼病史怀疑转移性关节病变任何被确诊的风湿性疾病使用过肌肉松解药、皮质醇激素以及抗凝药物的患者一年内有过胃肠道溃疡以及处于活动期的胃肠道疾病患者心功能、肾功能、肝功能不全以及凝血功能紊乱的患者排除标准anyLogo研究方案符合纳入标准患者202例西乐葆组99例萘普生组103例400mg/d*14d1g/d*14d首要功效指标:基线期、第14天后静息状态下VAS评分次要功效指标:基线期、第14天、第42天活动时VAS评分及肩关节主动被动活动范围患者及医师对治疗的满意度第1-14天患者每天合并用药情况anyLogo结果-研究流程图西乐葆组纳入患者99例,共脱落8例,其中因副反应3例,疗效不足2例,排除标准1例,依从性差1例,其他1例,最后完成91例纳入统计。萘普生组纳入患者103例,共脱落14例,其中因副反应5例,疗效不足1例,排除标准2例,依从性差1例,失访1例其他4例,最后完成89例纳入统计。anyLogo结果-基线资料两组资料在年龄、性别、受累部位、病程、X线表现、静息时VAS评分以及肩肘功能评分差异均无统计学意义。活动时VAS评分西乐葆组高于萘普生组。±+,P=,anyLogo研究结果-疗效比较西乐葆(-±)萘普生(-±)两组差异无明显统计学意义均(-),95%(-;)第14天时静息时疼痛VAS评分比较anyLogo研究结果-疗效比较西乐葆(-±)萘普生(-±)但两组差别无明显统计学意义(P=)第14天时活动时疼痛VAS评分、肩部活动及功能比较两组患者肩关节被动及主动前屈、内旋受限率,功能积分之间差异无明显统计学意义。anyLogo