巴戟天工艺验证报告.doc验证项目名称编 号巴戟天盐炙工艺验证报告SOP105-059-00起草人:日期:审核人:日期:日期:批准人:验证冃的:对巴戟天等药材使用的盐炙工序进行验证;通过验证活动,整理、分析所得到的相关验证数据和检测数据,证明巴戟天等产品现行盐炙工艺合理适用,能生产出合格的产品。范围适用丁•巴戟天等药材盐炙丁序的验证。验证时间。2007年12月10H—2007年12月20日验证组织验证小组组成:验证小组组长:验证小组成员:::《巴戟天炮制工艺规程》《中药饮片炮制工艺规程通则》《炒炙岗位操作S0P》:巴戟天原药材、《巴戟天炮制工艺规程》、《中药饮片炮制王艺规程通则》、《炒炙岗位操作SOP》对巴戟天进行盐炙。:符合厂订《巴戟天半成品质量标准》的耍求。:符合厂订《巴戟天半成品质量标准》的耍求。:符合厂订《巴戟天半成品质量标准》的要求。:符合厂订《巴戟天炮制工艺规程》的耍求°:冃测。:厂订《水分测定法标准操作程序》:厂订《水分测定法标准操作程序》:计算。:三批。。〜2cm,表而黄褐色,切而皮部紫色或淡紫色,周边灰黄色,质坚肉厚。气微,味微咸°合格合格合格水分应为7%〜13%合格合格合格杂质应小于2%合格合格合格收率(%)95-:符合厂订巴戟天成品质量标准。:。质量保证部和验证小织经验证过程检查和数据复核,结论如下:验证过程符合“验证方案”规定的程序。验证数据真实,有效。验证数据符合控制标准。巴戟天现行的盐炙工艺合理适用,可以生产出合格的巴戟天产品。巴戟天盐炙工艺验证合格。报告人: 报告日期:
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