妥布霉素氯化钠注射液.doc

妥布霉素氯化钠注射液.doc妥布霉索氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名:妥布霉索氯化钠注射液曾用名:商品名:英文名:TobramycinandSodiumChlorideInjection汉语拼咅:TuobumeisulvhuanaZhusheye本品主要成分为妥布霉索,其化学名称为0・3■-D-Plt喃葡萄糖基・(I-4)-O-[2,6■二氨基・2,3,6・三去氧核糖型■毗喃已糖基-(1-6)]-2-去氧・L■链霉胺。其结构式为:【性状】本品为无色的澄明液体。【药理毒理】本品属氨基糖貳类抗生素。对革兰阴性杆菌及一些阳性菌具良好的抗菌作用,犬肠杆菌、绿脓杆菌及金黄色葡萄球菌对本品的敏感率达80%〜90%;本品对流感杆菌、肺炎杆菌、产气杆菌、变异变形杆菌、卩引味阳性变形杆菌、沙雷氏菌、痢疾杆菌、产碱杆菌等,也均具良好的抗菌作用。【药代动力学】妥布霉素口服不吸收,一次肌注后30〜90分钟可达血药峰浓度,有效血液浓度约持续6〜8小时,一次肌注木品1mg/,血药峰浓度分别可达4pg/ml和4〜8ug/,/ml,15分钟后下降至11ug/ml以下。本品在休内主要经肾小球滤过排泄,肾功能正常的病人可在8小时内从尿屮排出给药量的84%以上,24小时可排出给药量的93%以上;肾功能障碍的病人血药浓度高,持续时间长。多次给药后在肾皮质内积聚,积聚量可为血药浓度的10〜50倍。正常人肌注本品后,±,±。本品血清蛋白结合率为0〜25%o本品在胆汁和脑脊液中浓度低。【适应症】本品主要用于葡萄球菌和革兰阴性杆菌所致的泌尿系统感染,如厅盂厅炎、膀胱炎、副睾炎、盆腔炎、前列腺炎等;呼吸道感染,如肺炎、急或慢性支气管炎等;皮肤软组织及骨、关节感染;腹腔感染;革兰阴性杆菌尤其是绿脓杆菌所致的败血症,以及革兰阴性杆菌所致脑膜炎、亚急性细菌性心内膜炎。本品可与青霉索类或头也菌索类抗生索合用,治疗混合性感染、免疫功能低下病人的感染及各种难治性感染。【用法用量】静脉滴注,在疗程中宜定期测定患者的血药峰、谷浓度,并按此调整剂量。处理严重感染时首次宜给予冲击量,以保证纱物在组织和体液中迅速达到有效浓度,剂量应按标准休重(去除过多脂肪)计算。本品可肌内注射或静脉注射,7〜10天为一疗程。肾功能正常的病人用药量按体重一日2〜3mg/kg,分2〜4次给药,严重感染病人为按体重一口4〜5mg/kg,临床症状改善后应降至按体重一日3mg/kgo婴儿和儿童用药量为按体重一日3〜5mg/kg,肾功能障碍或老年病人,需减少首剂用药量或延长给药间隔。静滴给药时,可取本品80mg用5%葡萄糖或生理盐水稀释至50或lOOml后,在20〜60分钟内滴完,间隔时间为6〜8小时。【不良反应】不良反应主要是对第八对脑神经及肾脏有毒性,可有听力减退、头昏、眩晕、耳