农药制剂性能指标国际标准化测定圖吴学民中国农业大学内容圆引|言原药有效成分技术等级的最低资料要求农药制剂的物理和化学性质农药制剂质量提升举例引言圆对公共卫生的考虑和环保需要质量保证和风险管理统一规则目的ChinaAgriculturalUnie引言圆相关的国际组织与机构联合国粮食农业组织(FAO)世界卫生组织WHO)经济合作和发展组织(OECD)联合国工业发展组织UNIDO国际标准化组织(SO欧盟(EC美国环境保护署(EPA)国际农药分析协作委员会CIPAC国际官方分析化学家协会(AOAC通常将国际农药分析协作委员会(CIPAC)提出的方法作为仲裁方法ChinaAgricultralUnnersityrr4原药有效成分技术等级的最低资料要求圜有效成分特性有效成分物理性质合成工艺路线要有效成分最低含量杂质最高限量在等于或高于1g/kg时,提交批量分析报告低于1g/kg相关杂质最高限量毒理学摘要资料其他ChinaAgriculturalUnie原药有效成分技术等级的最低资料要求圆有效成分物理性质--88《熔点范围测定通用方法》进行双浴式熔点测定装置b形管熔点测定装置ChinaAgriculturalUnie原药有效成分技术等级的最低资料要求圆有效成分物理性质-(K)估计准确性(K)「参考方法毛细管法273到573±>573±>573±>573±±±05差示扫描量热计173到12731273K以下士20ASTME537凝固点法223到573±
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