氨溴特罗口服液说明书.doc

氨溴特罗口服液说明书【药品名称】通用名:氨溴特罗口服液商品名:易坦静Ò 英文名:AmbroxolHydrochlorideandClenbuterolHydrochlorideOralSolution汉语拼音:AnxiuteluoKoufuye本品为复方制剂,,盐酸克仑特罗1μg。【性状】本品为无色澄清液体,带调味剂的芳香,味香甜。【药理毒理】氨溴特罗口服液是由盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗组成的复方制剂。其中盐酸氨溴索为粘液溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。盐酸克仑特罗为选择性β受体激动剂,有松弛支气管平滑肌,增强纤毛运动、溶解粘液,促进痰液排出的作用。【适应症】用于治疗急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等)引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困难、喘息等。【用法用量】1)小儿(12岁以下):口服,~15ml,一日2次。根据年龄及体重调整剂量,请参考下表。年龄体重每次用药量未满8个月4~~1岁8~~3岁12~~5岁16~~12岁22~)12岁以上儿童及成人:口服,一次20ml,一日2次;症状明显好转后可减至一次10ml,一日2~3次;对严重呼吸困难患者,最初2~3天,口服一次20ml,一日3次。【不良反应】精神神经系统:偶见头痛、手颤、嗜睡、不安、头晕、失眠、兴奋、四肢发麻等。循环系统:偶见心悸、心动过速、血压升高、心律不齐等。过敏症:偶见过敏性皮疹,且在部分特异体质患者中,可发生全身性过敏,表现为瘙痒、支气管痉挛、低血压、虚脱等,此时应停药。其它:偶见ALT、AST升高、倦怠、胃肠不适等。【禁忌】肥厚型心肌病患者;对本品过敏者禁用。【注意事项】1)甲状腺机能亢进症、高血压、心脏疾病(心功能不全、心律不齐等)、糖尿病、重度肾功能不全患者慎用。2)曾有服用b2受体激动剂导致血清钾含量降低的报导,而黄嘌呤类药物、甾体类药物及利尿剂可能加剧b2受体激动剂降低血清钾的作用,合用时应特别注意。尤其在低氧血症时,血清钾的降低对心律的影响更大,应监测血清钾。【孕妇及哺乳期妇女用药】据报导,动物试验(大鼠)中,孕后期使用本品后,子宫平滑肌收缩受到抑制,从而引起分娩推迟。本品对胎儿的安全性尚不明确,因而孕妇尤其是妊娠