起草者起草日期页数1/1审核者部门经理审核日期生产总监审核日期审核日期GMP办公室审核日期批准者批准日期执行日期标准操作程序修改的标准管理程序1、目的:统一规范所有标准操作程序的修改、发布程序。2、范围:水气车间。3、责任:水气车间主任、设备技术员、统计员对本制度的实施负责。4、内容:各系统、机组的标准操作程序是经车间讨论、编写、发布的管理文件,具有法律性、严肃性。各班组要严格按标准操作程序操作,确保机组正常使用。严格控制各系统的输出工艺参数,满足生产用户的要求。任何偏离工艺输出参数的输出均视为偏差。对任何偏差都要分析其产生的原因,如果是客观原因造成的,要制定解决偏差的措施。如果是人为原因造成的,要计入绩效考核。各系统技术负责人负责偏差的发现,原因的调查,责任的界定。系统技术负责人未能及时发现偏差的,要要计入绩效考核。任何人不得擅自修改标准操作程序。在实际运行中,如果发现标准操作程序存在错误,如果影响生产,班长可以先处理,后报告车间主任;如果不影响生产,先按操作规程操作,然后报告车间主任,车间讨论后修改。标准操作程序的修改要经车间讨论后,形成标准操作程序修改文件。标准操作程序修改文件分发给所有原文件接受人。并存档一份,附在原文件后面。班长负责组织操作工学录卡。
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