FMEA培训教程精编版.pptx

失效模式及后果分析Slide16/26/:获得顾客需求输入DFMEAPFMEA控制计划过程变量产品特性数据收集进行适当的比较过程改变了吗?已改变反应计划过程怎样改变更新PFMEA、控制计划及反应计划没改变确认/产品或服务的质量上海程曦企管理咨询有限公司 FMEAQFD、FMEA与控制计划:FMEA和控制计划是帮助提供产品、过程或服务有关信息的两个主要工具。质量功能展开QFDDFMEAPFMEA控制计划反应计划上海程曦企管理咨询有限公司 FMEA什么是FMEA?FMEA是一组使设计、制造/装配过程尽可能完善的系统化的活动FMEA是一种识别产品或过程中的潜在失效,以便在失效影响到顾客之前采取纠正措施的分析工具上海程曦企管理咨询有限公司 FMEA为什么要进行FMEA?●减少风险和损失提高产品可靠性:由于策划设计的不足,措施不够,造成产品/过程/服务失效;事先花时间很好地进行FMEA,能够较容易地、低成本地对产品进行修改,减少事后修改的风险和巨大损失。●有助于对设计要求和不同的设计方案给予客观真实的评价。●有助于可制造性和装配性的初始设计。●设计FMEA有助于可制造性和装配性的早期考虑,实施同步工程技术。●为制订试验计划,质量控制计划提供正确的、恰当的根据。●对失效模式进行排序列表,建立改进设计和开发试验的优先控制系统;●能够发挥集体的经验和智慧。●经验积累,为以后的设计开发项目提供宝贵的参考。●是现代质量策划的重要工具。●是识别特殊特性的重要工具。(特殊特性识别的输入)●提供改进设计的优先控制系统,引导资源去解决需要优先解决的问题。●是重要设计文件之一,是设计评审的重要内容。●为以后的设计提供经验与参考。上海程曦企管理咨询有限公司 FMEA质量体系循环管理职责改进质量策划测量过程要求顾客要求上海程曦企管理咨询有限公司 ,进行产品实现的准备工作,包括:—特殊特性的开发/最终确定和监视;—FMEA的开发和评审,包括采取降低潜在风险的措施,和—控制计划的开发和评审。注:典型的多方论证方法包括组织的设计、制造、工程、质量、生产和其他适当的人员。上海程曦企管理咨询有限公司 ()和— 与控制计划中包含所有特殊特性;— 与顾客指定的定义和符号相一致,和— 识别过程控制文件,包括图样、FMEA、控制计划及作业指导书,必须标明顾客的特殊特性符号,或组织的等效符号或记号,以包括对特殊特性有影响的过程步骤。注:特殊特性可包括产品特性和过程参数。上海程曦企管理咨询有限公司 ,进行验证和确认的方式来表示。过程设计输出必须包括:—    规范及图纸;—    制造过程流程图/场地平面布置图;—    制造过程FMEA;—    控制计划;()—    作业指导书;—    过程批准接收准则;—   有关质量、可靠性、可维护性,及可测量性的数据;—    适当时,防错活动的结果,和—    产品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法。上海程曦企管理咨询有限公司 FMEA概念提出/批准项目批准样件试生产投产策划生产产品设计和开发过程设计和开发产品与过程确认反馈,评定和纠正措施计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈,评定和纠正措施策划产品和过程设计FMEAAPQP质量策划产品设计控制过程设计控制持续改进培训纠正与预防D-FMEA产品设计与开发的输出是过程设计的输入P-FMEA过程设计与开发的输出是产品和过程确认的输入FMEA与TS的要求相互影响在APQP或项目管理中,有不同的阶段,各阶段分别如下:DFMEA与PFMEA是输出也是输入上海程曦企管理咨询有限公司 FMEA